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2023年7月1日,特寶生物(688278.SH)發布關于拓培非格司亭注射液獲批上市的公告。
2023年6月30日,國家藥品監督管理局官方網站公示,廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)申報的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)獲批上市。
該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
拓培非格司亭注射液(商品名稱:珮金?)是公司自主研發的Y型聚乙二醇(PEG)修飾的人粒細胞刺激因子(rhG-CSF),通過刺激骨髓造血干細胞向粒細胞分化,促進粒細胞增殖、成熟和釋放,恢復外周血中性粒細胞數量,以降低腫瘤患者化療后的感染發生率,本產品的上市將為患者提供更多的治療選擇。
2023年5月31日,公司與上海復星醫藥產業發展有限公司的全資子公司江蘇復星醫藥銷售有限公司簽署了《關于拓培非格司亭注射液(珮金?)的獨家商業化協議》,授予江蘇復星醫藥銷售有限公司關于珮金?在中國大陸地區(香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區除外)的獨家推廣及銷售權利。
珮金?的獲批上市,將進一步豐富公司的產品線,鞏固和提高公司市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響。由于醫藥行業的特點,藥品上市后的銷售情況受市場環境、行業政策、供求關系等因素的影響,具有一定的不確定性。
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