本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：梁春富
(資料圖)
智翔金泰（688443.SH）上市即破發(fā)。6月20日，創(chuàng)新生物藥企智翔金泰登陸科創(chuàng)板，當(dāng)天以35元開盤，較發(fā)行價(jià)下跌近8%；最終報(bào)34.02元，跌超10%，總市值近125億元。
智翔金泰主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰是一家“三無公司”，即無主營業(yè)務(wù)收入、無利潤以及產(chǎn)品尚未開展商業(yè)化，近三年累計(jì)虧損12.71億元。智翔金泰創(chuàng)始人、實(shí)控人蔣仁生，也實(shí)際控制智飛生物（300122.SZ）。出生于1953年的蔣仁生，今年已70歲，是廣西桂林人。智飛生物2002年投入生物制品行業(yè)，2010年9月在深交所掛牌，是第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。
2017年至2020年，智飛生物股價(jià)高企，巔峰期市值高達(dá)3700億元，公司靠獨(dú)家代理默沙東HPV 9價(jià)疫苗業(yè)績騰飛，蔣仁生也由此成為重慶首富。據(jù)2022年胡潤百富榜，蔣仁生以820億元財(cái)富值位列榜單第43位，連莊重慶首富。此次智翔金泰登陸資本市場，蔣仁生的身家進(jìn)一步飆升。
智翔金泰今年經(jīng)營表現(xiàn)依然不容樂觀。2023年一季度，該公司公司實(shí)現(xiàn)營收近10萬元，虧損卻超過2億元。智翔金泰預(yù)計(jì)，今年上半年虧損金額將進(jìn)一步增加，虧損或超4億元。就在研產(chǎn)品市場前景、股價(jià)破發(fā)等問題，時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系智翔金泰董事、董秘李春生，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。
12項(xiàng)在研產(chǎn)品，最快明年獲批上市
截至招股意向書簽署日，智翔金泰共12項(xiàng)在研產(chǎn)品，臨床適應(yīng)癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動(dòng)免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中，一項(xiàng)產(chǎn)品已提交新藥上市申請，兩項(xiàng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，兩項(xiàng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。
已提交新藥上市申請的賽立奇單抗（GR1501）產(chǎn)品為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17靶點(diǎn)單抗，主要針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)的治療，預(yù)計(jì)2024年初上市后形成收入貢獻(xiàn)。
銀屑病藥物治療市場的前景廣闊。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)《2021年中國銀屑病藥物行業(yè)概覽》，2016年至2020年，中國銀屑病藥物治療市場的規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)22.3%，預(yù)計(jì)2020年至2025年市場規(guī)模復(fù)合增長率有望達(dá)35%，2025年有望達(dá)成208.7億元的市場規(guī)模。其中，生物制劑又扮演著日益重要的角色。
目前，IL-17靶點(diǎn)是治療銀屑病最好的靶點(diǎn)之一。國內(nèi)已獲批的3款球IL-17靶點(diǎn)抗體藥物均由跨國醫(yī)藥巨頭生產(chǎn)和銷售，其中，諾華的司庫奇尤單抗注射液、禮來的依奇珠單抗注射液均已納入醫(yī)保。
包括智翔金泰的GR1501在內(nèi)，當(dāng)前共有8款針對銀屑病的IL-17靶點(diǎn)同類藥物正處于不同臨床階段。其中，恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314、百奧泰的BAT2306也同樣進(jìn)入III期。此外，進(jìn)入II 期臨床的實(shí)力參與者還包括君實(shí)生物、康方生物、三生國健麗珠集團(tuán)等等。這意味著，銀屑病藥物治療的百億市場或?qū)⒂瓉韲a(chǎn)產(chǎn)品的收獲期，市場競爭將更為激烈。
智翔金泰披露，抗體產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)一期工程已于2019年建設(shè)完成，具備4200L規(guī)模（2*2,000L和200L）的原液生產(chǎn)能力。公司在該車間完成了GR1501產(chǎn)品的工藝放大工作，基本鎖定了GR1501產(chǎn)品2000L商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的生產(chǎn)工藝。目前GR1501注射液的產(chǎn)能為182萬支/年。
智翔金泰12項(xiàng)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展 圖源招股書
“公司將快速推進(jìn)GR1501注射液的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化進(jìn)程，以期盡快實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品商業(yè)化盈利，同時(shí)GR1801預(yù)計(jì)將在未來三年內(nèi)陸續(xù)上市。”智翔金泰總經(jīng)理常志遠(yuǎn)公開表示，據(jù)在研產(chǎn)品臨床進(jìn)展及上市審評進(jìn)度，公司已啟動(dòng)專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)的組建工作。
此外，在智翔金泰的其他管線中，GR1603是國內(nèi)企業(yè)中首款進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體；GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。
投資者不買賬？
藥物研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn)。部分創(chuàng)新藥從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終的獲批上市，需經(jīng)歷臨床前試驗(yàn)、新藥臨床研究申請、I期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)、III期臨床試驗(yàn)、新藥申請、批準(zhǔn)上市等諸多流程，且需花費(fèi)數(shù)年，甚至十年以上時(shí)間。
在研發(fā)過程中伴隨著國家藥事管理制度的不斷調(diào)整，審評標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，同類新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，臨床試驗(yàn)的不確定性等，創(chuàng)新藥企的在研產(chǎn)品最終不能獲批上市的風(fēng)險(xiǎn)較高。
以智翔金泰為例，招股書顯示，2022年3月智翔金泰已終止兩個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)，分別為以PD-L1為靶點(diǎn)的GR1405和以EGFR為靶點(diǎn)的GR1401兩個(gè)項(xiàng)目。據(jù)招股書披露，終止原因均為同類“藥物競爭激烈”。上述兩個(gè)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入分別為1.59億元和5310.4萬元。
當(dāng)前智翔金泰處于大量投入階段，主要產(chǎn)品管線仍處于在研階段，尚未產(chǎn)生商業(yè)化銷售收入，僅有技術(shù)服務(wù)收入、轉(zhuǎn)授權(quán)收入和少量原材料銷售收入等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，智翔金泰2019年到2022年?duì)I收分別為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元和47.52萬元；凈利潤分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元。研發(fā)費(fèi)用分別為1.25億元、2.28億元、2.95億元和4.54億元。
隨著智翔金泰持續(xù)研發(fā)投入，公司流動(dòng)比率、速動(dòng)比率均略有下降，資產(chǎn)負(fù)債率則從2021年末的68.89%上升至2022年末的96.98%。
智翔金泰近日披露中報(bào)業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)公司今年1月至6月歸母凈利潤虧損3.51億元至4.29億元，同比變動(dòng)-66.54%至-36.26%。公司稱主要系公司股份支付費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用增長較多。
作為一家創(chuàng)新藥企，智翔金泰以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)注冊上市——預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。同樣連虧三年的邦盛科技沖刺IPO，于6月19日在科創(chuàng)板上市申請獲受理。
智翔金泰招股書披露，公司有持續(xù)經(jīng)營能力，具備未來盈利能力：預(yù)計(jì)GR1501在2024年初獲批上市，GR1801在2025年獲批上市，GR1802在2026年獲批上市，上述產(chǎn)品市場空間巨大，上市后將為公司帶來較多經(jīng)營現(xiàn)金流量；截至2022年12月31日，公司賬面貨幣資金、銀行理財(cái)產(chǎn)品余額合計(jì)2.87億元。
上市首日，投資者用腳投票。6月20日，智翔金泰開盤即破發(fā)，報(bào)35元跌7.60%，當(dāng)天跌10.19%，成交9.47億元，換手率32.44%，總市值124.7億元。智翔金泰總股本3.6668億股，其中網(wǎng)上發(fā)行2632.35萬股，發(fā)行價(jià)格為37.88元/股，網(wǎng)上投資者認(rèn)購股份2218.2萬股，涉及金額8.4億元，棄購414.15萬股，棄購金額達(dá)1.57億元，棄購率達(dá)15.7%。
按規(guī)定，本次棄購的股票由保薦人海通證券包銷。此前海通證券子公司耗資1億元拿到264萬股股份，加上包銷棄購股份，海通證券在上市首日出現(xiàn)3600萬元浮虧。
招股書披露，由于產(chǎn)品尚未上市，智翔金泰主要依靠新增銀行貸款及股權(quán)融資獲得資金用于支持研發(fā)管線、基地建設(shè)和營運(yùn)資金，如果不能如期獲得銀行貸款，或者發(fā)行募集資金金額遠(yuǎn)低于預(yù)期，將給公司帶來流動(dòng)性壓力。
智翔金泰實(shí)控人蔣仁生，也是疫苗知名企業(yè)智飛生物實(shí)控人。背靠大樹好乘涼。招股書顯示，智翔金泰2021年最大客戶是智飛龍科馬，是智飛生物全資子公司。同時(shí)，智翔金泰高層中不乏智飛生物的班底，公司董秘李春生、監(jiān)事范紅均曾在智飛生物任職。
