過去兩年，資本市場風云突變，醫藥板塊更是在多重不確定因素的影響下震蕩不斷。越是風急浪高之時，越能彰顯企業的實力，以及企業家的定力。
而“定力”正是翰宇藥業執行總裁余品香認為最重要的企業家精神之一。“因為藥開發的時間周期很長，過程中變數較大，所以需要企業家特別有定力，一旦確定好正確的戰略方向，盡可能不去動搖。否則中間的任何變動或者暫停甚至停止，都有可能帶來很大的損失。”
日前，在“2023亞布力中國企業家論壇夏季高峰會”現場，金融界對話翰宇藥業執行總裁余品香，就企業家精神以及翰宇藥業當前發展情況展開討論，此外，余品香還就HY3000鼻噴霧劑、減重降糖司美格魯肽等多項重點業務的最新進展向金融界進行了介紹。
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錨定高壁壘多肽藥品國際化方向
翰宇藥業成立于2003年，是一家專業從事多肽藥物研發，生產和銷售的國家高新技術企業。2011年，翰宇藥業在創業板首次公開發行（股票代碼：300199），并在上市時確定了走高壁壘多肽藥物國際化道路的方向，這個方向的確定源自于團隊國際國內市場深刻洞察。
“我們在2010年時觀察到，國內多肽注射劑的市場空間比較有限，這主要受限于進口壟斷、定價模式、審批差異等因素，而歐美市場的空間遠大于國內。另外高壁壘多肽藥物本身的技術壁壘高，研發周期長，如果只著眼于國內市場的話，未來競爭會很卷。因此就確定了產品國際、國內同時申報的策略。”余品香說道。
目前，翰宇藥業作為國內多肽藥物先進企業，積累了豐富的產品儲備，是國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一。
在管線布局上，公司堅持圍繞“人才、仿創結合、市場”三大戰略支柱進行產業鏈布局，始終堅持以多肽藥品為基礎與核心，積極深化婦產生殖、消化止血、減重降糖、抗感染四大治療領域的戰略布局，以“自研+內外資源整合”的雙輪驅動模式，打造具有市場競爭力的“仿制藥+創新藥”產品管線。
在多肽原料藥方面，公司以利拉魯肽為首的多款原料藥產品長期銷往美國、歐洲、南美、東南亞、日本等多個國家或地區，與客戶建立了長期穩定的合作關系，隨著原研藥專利到期臨近，公司多款多肽特色原料藥出口訂單將迎來高速增長。
余品香表示：“整體來說，公司多年深耕多肽藥物領域，始終聚焦多肽，堅持創新，花費了大量的資金、時間等資源開展藥物研發工作，現在已到了收獲期，多款重磅產品即將在海外上市或迎來放量，我對公司蓬勃發展充滿信心和期待。”
創新步伐緊貼市場需求
今年來，利拉魯肽、司美格魯肽等 GLP-1 藥物市場快速擴張，在多個國家和地區出現供不應求的市場格局，目前原料藥已經出現短缺的情況。而隨著未來幾年將逐步迎來利拉魯肽、司美格魯肽等藥物專利到期，市場對這些原料藥的需求將進一步放大。
為了把握市場機遇，今年5月，翰宇藥業以定增募集不超過人民幣2.54億元用于投向利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等減重降糖多肽原料藥的產能擴建，以及補充流動資金。
余品香表示：“從公司戰略角度出發，本次募資有利于公司生產規模的擴張，擴大公司生產能力，提高公司的營收和盈利能力，加速公司業務出海，對公司長遠發展有積極影響。”
她解釋：“我們的利拉魯肽在美國進入申報最后的關鍵階段，公司做好了充足準備，前瞻性做好產能擴大規劃，以滿足日益增長的國際市場訂單需求。另外，司美格魯肽和替爾泊肽的市場需求都很旺盛，現在必須要把產能規劃好，為未來的供應鏈保障做好充足的準備。”
隨著翰宇藥業在國際市場的品牌影響力擴大，很多海外藥企也陸續主動向翰宇藥業購買多肽原料藥。余品香透露，原料銷售從2015年才開始，且今年更是迎來了單一商業批訂單。“原料銷售一旦實現從研發到商業批的突破，它的商業化蛻變就會加速，是從質變到量變的關鍵時刻，后續訂單放量會相當可觀。”
除此之外，在創新藥方面，翰宇藥業還積極布局抗感染領域多肽藥物。2021年公司與中國科學院微生物研究所合作，開發了迄今全球唯一一支抗冠狀病毒的廣譜（即不受病毒變異影響）預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑創新藥物。
余品香透露，今年8月，HY3000的II期臨床已經完成入組，并進入揭盲和數據整理階段。另外，根據此前完成的假毒抑制試驗，結果顯示HY3000具備冠狀病毒廣譜抑制性特點，從實驗報告來看，HY3000對目前流行的新毒株EG.5.1同樣具備良好的抑制效果。
“其實在正式和中科院微生物所簽訂合作協議之前的一年，我們就已經做了大量的工作。所以新冠鼻噴劑的專利是我們和中科院微生物所共有的，而不是單純授權。在合作前的準備過程中，新冠疫情還存在著很多不確定性，但是我們從沒停止過，每當有新的毒株出來就馬上去做實驗，一個不落地把所有工作做完，這也正是我們定力的體現。”余品香說道。
立足中國，放眼全球
眾所周知，創新藥的研發周期非常長，藥企在研發投入方面也極為“大方”，翰宇藥業在研發方面的投入更是遠超行業平均水平。中報顯示，2023年上半年，翰宇藥業研發投入占營收比重達33.85%，較2022年半年度增長47.15%，為行業較高水平。
但在營收方面，翰宇藥業目前仍處在蓄勢待發階段。今年上半年，公司實現營收3.25億元，同比下降8.77%;歸母凈利潤為-3413萬元，同比虧損有所收窄。
對營收下降原因，余品香解釋主要有兩點：“國內大的政策都是在降價，終端價格都在下行，這個是大環境不可逆轉的。隨著公司一些核心產品在海外上市獲批，增長是值得期待的。因為已經布局好了，而且這個布局不是一年兩年，是已經布局了10余年。”
余品香介紹，研發費用中，創新藥的臨床費用占大頭。“因為我們在2020年開始進軍多肽創新藥，當時就非常清楚地知道未來5年要花多少預算，所以目前研發的高投入是必經之路。深圳市發改委和科創委后給予高度支持，補助達到近一億，占研發投入的50%左右，這也可以減輕我們的研發負擔，讓我們可以先放心大膽干。”
從2010年確定注射劑國際化方向以來，翰宇藥業的海外業務已經構建了良好的基礎。對于藥企出海，余品香認為有兩點非常重要。
首先，產品一定要選好，至少要看未來5年的競爭力是否會被淹沒。“我們幸運的一點是我們做的是多肽的無菌制劑，技術壁壘很高，而且我們做的是復雜的藥械組合，不是一個簡單的藥，這個也有技術難度，所以目前在海外的競爭格局相對好一些，而且這個產品的毛利率的確會比口服固體制劑要高一些。”
其次，無論如何都要維持好一個高質量高標準的質量管理體系，這是非常重要的硬核實力。“我們將2011年IPO時募集到的近7個億的資金全都用來建設高質量生產基地，此外我們以美國FDA的標準來建設質量管理體系，質量管理團隊占比達到40%，高于行業平均標準”余品香說道。
對于未來海外市場的發展，余品香表示：“希望在未來2～3年國際銷售收入占公司總營收比率有望迅速增長，未來相信能超過國內市場。”
