來源： 發布時間：2023-06-07 11:46:11
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2023年6月5日，復旦復華（600624）控股子公司上海復旦復華藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于比卡魯胺片的《藥品補充申請批準通知書》，藥業公司的比卡魯胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
世界范圍內，前列腺癌發病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。比卡魯胺屬于非甾體類抗雄激素藥物，于1995年上市，現已廣泛應用在前列腺癌各個階段的治療中，是前列腺癌內分泌治療的一線用藥。目前，比卡魯胺片進入《國家醫保目錄（2022 年版）》（乙類藥品）。
根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。復旦復華藥業的比卡魯胺片通過仿制藥一致性評價，有利于提升其市場競爭力，同時為藥業公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
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