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海創藥業(688302.SH)發布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,PROTAC藥物HP518片擬用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的臨床試驗申請獲得受理。
據悉,HP518片是公司自主研發的雄激素受體(AR)的蛋白降解靶向嵌合體(Proteolysis Targeting Chimera,PROTAC)藥物,通過促進AR與E3連接酶結合,形成三元復合物,使得AR被泛素化,利用細胞內泛素蛋白酶體系統實現對AR的降解,從而降低前列腺癌細胞中AR的蛋白表達水平,抑制依賴AR的前列腺癌細胞生長,達到治療前列腺癌的目的。HP518片臨床擬用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。根據我國新化學藥品注冊分類規定,其藥品注冊分類為化藥1類。