圖源自視覺(jué)中國(guó)
8月29日，百濟(jì)神州（BGNE.US/06160.HK/688235.SH）公布了A股2023年中期業(yè)績(jī)，數(shù)據(jù)顯示，公司營(yíng)收72.51億元，同比增長(zhǎng)72.23%，歸屬于上市公司的凈虧損為52.19億元，上年同期為凈虧損66.64億元。
(相關(guān)資料圖)
8月30日，百濟(jì)神州港A兩市平開(kāi)，港股收?qǐng)?bào)130.90港元，漲1.16%，市值1796.34億港元，A股收?qǐng)?bào)137.52元，漲2.15%，市值1832.02億元。
虧損還將繼續(xù)，三大獲批產(chǎn)品是收入引擎
百濟(jì)神州上半年虧損有所收窄，但作為國(guó)內(nèi)首家個(gè)港股、美股、A股三地上市的創(chuàng)新藥企，百濟(jì)神州至今都未掙扎出虧損“泥潭”。
數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月30日，百濟(jì)神州累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為561.91億元。財(cái)報(bào)稱(chēng)，隨著公司持續(xù)進(jìn)行候選藥物開(kāi)發(fā)及尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、擴(kuò)張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來(lái)繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)，且該等虧損可能會(huì)在近期內(nèi)進(jìn)一步擴(kuò)大。
對(duì)于中報(bào)虧損數(shù)據(jù)，百濟(jì)神州指出，公司報(bào)告期內(nèi)尚未盈利且存在累計(jì)虧損，主要原因是公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷(xiāo)售，研發(fā)支出金額較大。公司報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)售的自主研發(fā)藥品以及授權(quán)銷(xiāo)售產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入尚不能覆蓋成本及費(fèi)用。
報(bào)告顯示，公司目前共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括百悅澤 （澤布替尼膠囊，zanubrutinib）、百澤安 （替雷利珠單抗，tislelizumab）和百匯澤 （帕米帕利，pamiparib）。
2023上半年，其產(chǎn)品收入為66.96億元，同比增長(zhǎng)82.17%，上年同期產(chǎn)品收入為36.76億元。需要說(shuō)明的是，同期，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）創(chuàng)新藥收入為49.62億元，百濟(jì)神州穩(wěn)坐“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥一哥”的位置。
產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊，zanubrutinib）和百澤安 （替雷利珠單抗注射液）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示，期內(nèi)百悅澤全球銷(xiāo)售額總計(jì)36.12億元，上年同期為15.14億元。分市場(chǎng)來(lái)看，在美國(guó)，百悅澤銷(xiāo)售額總計(jì)25.19億元，上年同期為10.15億元。百悅澤在美國(guó)銷(xiāo)售的增長(zhǎng)主要得益于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者適應(yīng)癥中的應(yīng)用快速增加以及在所有已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中的應(yīng)用持續(xù)擴(kuò)大。
在中國(guó)，百悅澤銷(xiāo)售額總計(jì)6.69億元，上年同期為4.55億元。
百悅澤是第一個(gè)國(guó)產(chǎn)的BTK抑制劑，2019年11月在美上市，2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。目前，百悅澤正在美國(guó)、中國(guó)、歐洲、英國(guó)、加拿大、澳大利亞等市場(chǎng)銷(xiāo)售，截至2023年8月，百悅澤已在超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批用于多項(xiàng)適應(yīng)癥。
期內(nèi)，百澤安在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)18.36億元，上年同期為12.51億元。百澤安市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。
百澤安是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療尿路上皮癌的PD-1單抗藥物，2019年12月在國(guó)內(nèi)獲批上市。
目前，百悅澤有三項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，百澤安已在中國(guó)獲批十一項(xiàng)適應(yīng)癥，其中九項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
此外，在中國(guó)，百匯澤于2021年5月獲得附條件批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)二線及以上化療的攜帶胚系BRCA （gBRCA）突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。產(chǎn)品獲批適應(yīng)癥已于2021年底獲納入 國(guó)家醫(yī)保目錄。
研發(fā)費(fèi)用繼續(xù)增長(zhǎng)，人員增加457名
對(duì)于公司的持續(xù)虧損，高研發(fā)投入值得一說(shuō)。百濟(jì)神州自設(shè)立以來(lái)專(zhuān)注于藥品研發(fā)，研發(fā)管線較多，研發(fā)費(fèi)用支出于報(bào)告期內(nèi)呈現(xiàn)遞增趨勢(shì)。
今年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用為58.82億元，同比增長(zhǎng)17.28%。不過(guò)，由于公司營(yíng)收規(guī)模的擴(kuò)大，其研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例較上年同期的119.12%降至81.12%。
從研發(fā)費(fèi)用的具體支出項(xiàng)來(lái)看，臨床研究及服務(wù)費(fèi)與員工工資與福利占最大，分別同比增長(zhǎng)11.98%、24.31%，在報(bào)告期內(nèi)，百濟(jì)神州研發(fā)人員規(guī)模再度擴(kuò)大，達(dá)到3486人，比去年同期增加457人，比上年末增加171人，研發(fā)人員平均薪酬同比增長(zhǎng)了3萬(wàn)元。
百濟(jì)神州研發(fā)人員情況
百濟(jì)神州的研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、合作研發(fā)等。研發(fā)費(fèi)用的增長(zhǎng)主要系隨著全球研發(fā)管線的擴(kuò)張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致。
除已獲批的百悅澤、百澤安和百匯澤外，百濟(jì)神州還有10余款自主研發(fā)產(chǎn)品處于臨床階段， 涵蓋小分子藥物及大分子藥物。
百悅澤用于治療原發(fā)性膜性腎病患者的三期試驗(yàn)已完成首例患者入組。
繼續(xù)推進(jìn)sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2 抑制劑）用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）（NCT05471843）和復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）（NCT05479994）的潛在注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于2023年下半年啟動(dòng)sonrotoclax聯(lián)合百悅澤用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者的全球注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并且啟動(dòng)sonrotoclax用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）的潛在注冊(cè)可用的全球性臨床試驗(yàn)。
公司計(jì)劃于2023年完成在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（ociperlimab）一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）三期臨床試驗(yàn)AdvanTIG-302的患者入組。
計(jì)劃公布靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673治療B細(xì)胞惡性腫瘤的1期試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)結(jié)果。
另外，將繼續(xù)推進(jìn)其他自主研發(fā)項(xiàng)目和合作藥物候選物的臨床進(jìn)展，包括HPK1抑制劑BGB-15025、抗OX40單克隆抗體BGB-A445、抗TIM3抗體surzebiclimab（BGB-A425）、PI3Kδ抑制劑BGB10188、第二線粒體來(lái)源半胱氨酸蛋白酶激活劑（SMAC）模擬物BGB-24714、CEA x 4-1BB雙特異性抗體BGB-B167以及LAG-3抗體LBL-007。
值得一提的是，在公司仍在虧損又必須堅(jiān)持高昂的研發(fā)投入境況中，公司手中是否有充足的資金就尤為重要。
截至2023年6月30日，百濟(jì)神州的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為185.69億元，而在2021年末、2022年末，該數(shù)額分別為258.75億元、201.11億元。百濟(jì)神州的賬面資金正在減少。
百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中表示，基于當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，公司認(rèn)為有足夠的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和其他債權(quán)投資以滿足公司至少于未來(lái)12個(gè)月的預(yù)計(jì)運(yùn)營(yíng)需求，但可能不足以使公司完成全部目前預(yù)期的適應(yīng)癥的所有藥物及候選藥物的全球開(kāi)發(fā)或商業(yè)化推出，以及對(duì)額外項(xiàng)目的投資。因此，公司可能須通過(guò)公開(kāi)或私募發(fā)行、債務(wù)融資、合作及許可安排或其他來(lái)源進(jìn)一步募集資金。
（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）
