財聯社8月31日訊(編輯 牛占林)美東時間周三,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,批準莫德納和輝瑞-BioNTech二價新冠疫苗的緊急使用。FDA將允許在個人在首次接種新冠疫苗、或者接種加強針兩個月后接種上述兩款疫苗。本次獲得緊急使用授權的二價新冠疫苗針對的是原始毒株和奧密克戎BA.4和BA.5變異株。
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莫德納的二價新冠疫苗被授權用于18歲及以上人群,輝瑞-BioNTech的二價疫苗被授權用于12歲及以上人群。
美國秋季加強針行動即將在9月份啟動,按照規劃,政府將向各州、藥店和疫苗接種站提供1.75億劑新一代疫苗。
FDA局長羅伯特·卡利夫博士表示:“隨著我們進入秋季,人們在室內呆的時間更長,可能會出現新一波感染潮,FDA強烈建議每一個有資格的人都去接種二價新冠疫苗,以便給自己提供更好的保護,對抗目前流行的新冠變異株。”
美國衛生部門早就在為秋季再次大規模疫苗接種做準備了,為了更好地抵御奧密克戎BA.4和BA.5,當局在6月下旬就指示疫苗制造商調整他們的疫苗生產。
接下來,美國疾控中心(CDC)將會對二價新冠疫苗進行審議,經CDC批準之后,美國醫院、藥店和疫苗接種地點就可以開始為民眾接種這種疫苗了。
質疑
然而,許多人可能會拒絕接種這些疫苗,部分原因是厭倦了重復接種。另一個重要因素是:針對二價新冠疫苗的公開數據很少,基本上都是基于對小鼠的研究,這讓人們對其安全性和有效性充滿質疑。
許多疫苗專家指出,沒有必要通過臨床試驗來確定疫苗是否安全有效,因為這些改變只是對已證明有效的疫苗進行了更新;這個過程類似于每年的流感疫苗的開發,不需要進行人體測試。但這種說法恐怕無法讓普通民眾滿意,尤其是在美國這種疫苗懷疑論大行其道的環境中。
FDA顧問委員會成員Paul Offit博士也指出,疫苗公司和FDA需要向公眾提供人體數據,表明與原始疫苗相比,更新后的加強針在人體中產生的中和抗體顯著增加。
公共衛生專家表示,希望更新后的疫苗可以提高該國的疫苗接種率。過去幾個月,美國的疫苗接種率一直保持不變。
美國非營利機構凱撒家族基金會最新調查顯示,約有57%的美國人表示,他們不會再接種疫苗了,因為他們認為之前接種的疫苗或感染,能夠提供足夠的保護。