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《科創板日報》10月19日訊恒潤達生科創板IPO申請已獲受理。
本次IPO，公司擬募資25.39億元，用于腫瘤免疫細胞治療產品研發項目、總部及產業化基地（一期）項目、補充流動資金。
招股書顯示，恒潤達生主營業務為免疫細胞治療產品的研發與生產，主要聚焦于惡性血液病和實體腫瘤等領域。
從研發成果來看，該公司搭建了抗體篩選和驗證平臺、CAR結構設計平臺、病毒載體規模化生產平臺、細胞治療產品規模化生產平臺及自主掌握的關鍵質量檢驗放行平臺等自主創新核心技術平臺。
在研項目方面，該公司現有3個CAR-T細胞治療產品的4項適應癥進入臨床試驗階段，其中，HR001治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）適應癥被納入CDE“優先審評審批程序”，已處于II期注冊臨床試驗階段，預計于2023年提交NDA；HR003治療復發/難治性多發性骨髓瘤（r/rMM）適應癥被納入CDE“突破性治療藥物程序”，已處于II期注冊臨床試驗階段。
截至招股說明書簽署日，恒潤達生產品均處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司歸屬于公司股東的凈利潤分別為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元及-1.17億元。未來一段時間內，公司預期仍將存在累計未彌補虧損并持續虧損。
需要注意的是，由于創新生物制品藥物的研發技術要求高、開發難度大、研發周期長且成本高昂，研發過程中常伴隨著較大失敗風險。恒潤達生坦言，公司存在產品研發失敗、產品注冊審批不確定性高、在研產品推廣難度大等一系列潛在風險。
