《科創(chuàng)板日報(bào)》11月19日訊（記者 朱潔琰）競爭同質(zhì)化、熱門靶點(diǎn)扎堆、行業(yè)泡沫嚴(yán)重……從2021年下半年以來，生物醫(yī)藥行業(yè)迎來了“擠泡沫”的階段，估值大幅回調(diào)。
在這種資本寒冬下，企業(yè)何去何從？在2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會(huì)期間， 再鼎醫(yī)藥（ZLAB.US；9688.HK）全球研發(fā)首席運(yùn)營官閻水忠在接受《科創(chuàng)板日報(bào)》記者采訪時(shí)表示，只要擁有突破性的產(chǎn)品，滿足未被滿足的臨床需求，企業(yè)價(jià)值自然能夠體現(xiàn)出來。
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▌?wù)勔M(jìn)新藥：堅(jiān)持需求導(dǎo)向
“資本市場相對前幾年確實(shí)是‘冷’下來了，這是一個(gè)事實(shí)。但生物醫(yī)藥行業(yè)也有自己的周期，這是一個(gè)正常現(xiàn)象。只不過前幾年行業(yè)發(fā)展很快，現(xiàn)在就像夏天過完沒過秋天，一下就到冬天，感覺不太適應(yīng)。”閻水忠說。
在閻水忠看來，接下來生物醫(yī)藥企業(yè)最重要的是做出有創(chuàng)新性、差異性的產(chǎn)品。
他認(rèn)為，在腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域都還存在大量未滿足的醫(yī)療需求，“如何研發(fā)出創(chuàng)新的產(chǎn)品來快速滿足這些未滿足的醫(yī)療需求，為患者提供同類最優(yōu)或同類首創(chuàng)的創(chuàng)新療法，才是對我們這個(gè)行業(yè)最大的考驗(yàn)。”
關(guān)于外部引進(jìn)創(chuàng)新藥時(shí)的考量，閻水忠表示，公司始終堅(jiān)持三個(gè)原則。首先，選擇產(chǎn)品的必須是全球首創(chuàng)，或者是全球同類最優(yōu)；其次，對應(yīng)的適應(yīng)癥是國內(nèi)存在巨大未滿足的醫(yī)療需求、符合中國疾病譜的，目的是確保可以滿足患者亟需；最后，相關(guān)產(chǎn)品要和公司管線中現(xiàn)有的產(chǎn)品產(chǎn)生良好的協(xié)同效應(yīng)，因?yàn)檫@有望可以通過聯(lián)用實(shí)現(xiàn)1+1大于2的效果。
閻水忠以今年9月再鼎引入的治療宮頸癌的ADC新藥TIVDAK為例，他表示目前中國在宮頸癌治療方面依然有滯后，發(fā)病率還是很高，且存在較多臨床上未被滿足的醫(yī)學(xué)需求，從機(jī)理層面來講，該藥物能夠把化學(xué)藥物直接帶到腫瘤局部進(jìn)行治療。
再鼎的第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品則樂用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌，于2019年12月在國內(nèi)獲批上市，今年第三季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入3920萬美元。閻水忠強(qiáng)調(diào)，在則樂上市的這幾年里，公司已經(jīng)和婦科腫瘤專科建立了很強(qiáng)的聯(lián)系，現(xiàn)在引入治療宮頸癌的產(chǎn)品TIVDAK，可以和已有的產(chǎn)品、團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生很好的協(xié)同效應(yīng)。
另一方面，盡管當(dāng)下醫(yī)藥投資不復(fù)前幾年的火爆，但我國醫(yī)藥企業(yè)License-in交易卻依然火熱。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2021年至2022年上半年，全國License-in的交易總數(shù)就達(dá)200起左右。進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn)，單筆創(chuàng)新藥項(xiàng)目引進(jìn)的價(jià)格呈逐年增高的趨勢，2021年至2022年上半年交易金額超過1億美元的案例接近40起。
項(xiàng)目變貴會(huì)不會(huì)產(chǎn)生壓力？再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官兼大中華區(qū)總裁梁怡對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，產(chǎn)品引進(jìn)不是一個(gè)簡單的財(cái)務(wù)報(bào)價(jià)，誰出的錢多就會(huì)賣給誰，“其實(shí)是相互選擇，像戀愛一樣，大家評(píng)估一下雙方是不是能很好的配合。這不是一個(gè)短期的合作就結(jié)束了，而是希望能夠進(jìn)行長期的戰(zhàn)略合作。”
▌?wù)勆虡I(yè)化：建立專業(yè)化團(tuán)隊(duì)
目前，再鼎醫(yī)藥圍繞腫瘤、抗感染、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病領(lǐng)域，已建立起28個(gè)具有差異化的、潛在同類首創(chuàng)或最佳的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，其中，有4款產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，有13款產(chǎn)品處在臨床后期研發(fā)階段，另外還有9款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。
根據(jù)去年研發(fā)日披露的信息，再鼎醫(yī)藥給自身設(shè)定的目標(biāo)是，到2025年，至少擁有15款上市產(chǎn)品，可以覆蓋超過30個(gè)適應(yīng)癥。也就是說，在未來兩到三年，再鼎可能會(huì)有大概十個(gè)產(chǎn)品上市。
再鼎醫(yī)藥目前進(jìn)入了密集的商業(yè)化階段，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)從2019年的幾十人增長至目前的近1000人，人數(shù)已經(jīng)超過了研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
不過，再鼎醫(yī)藥的挑戰(zhàn)是未來的兩三年。如果真能順利完成多款產(chǎn)品的商業(yè)化上市，那對于商業(yè)化團(tuán)隊(duì)來說，是個(gè)前所未有的挑戰(zhàn)，因?yàn)閹缀鯖]有模板可借鑒。
關(guān)于商業(yè)化的安排，梁怡對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，再鼎醫(yī)藥商業(yè)化團(tuán)隊(duì)有一個(gè)很重要的標(biāo)志就是專業(yè)化，“目前來說，我們推廣的產(chǎn)品都在腫瘤領(lǐng)域里面，也就是說在腫瘤領(lǐng)域每個(gè)瘤種都有一個(gè)專隊(duì)，比如說卵巢癌的團(tuán)隊(duì)，神經(jīng)腫瘤的團(tuán)隊(duì)，胃腸腫瘤的團(tuán)隊(duì)等。”
根據(jù)再鼎醫(yī)藥2022年第三季度的財(cái)務(wù)業(yè)績，截至今年9月30日，公司賬面上有11.203億美元。
在接受采訪的時(shí)候，梁怡也向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，明年公司將爭取上市自身免疫藥物efgartigimod。與之對應(yīng)的，公司也會(huì)成立專門的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，有增加人手的計(jì)劃。
談到商業(yè)化，醫(yī)保自然也是跨不過去的話題。再鼎的第一款上市產(chǎn)品則樂，是國內(nèi)唯一可用于卵巢癌全人群維持治療的PARP抑制劑，目前包括治療一線和復(fù)發(fā)卵巢癌的適應(yīng)癥均已進(jìn)入國家醫(yī)保。
對于今年即將到來的醫(yī)保談判，梁怡告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者，再鼎共有兩款產(chǎn)品參與，分別為治療胃腸間質(zhì)瘤的產(chǎn)品擎樂和抗感染藥物紐再樂。
今年11月11日，香港聯(lián)合交易所已批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥從港交所股票名稱中移除“B”。就此，再鼎醫(yī)藥成為第六家成功撕下“B”標(biāo)簽的18A企業(yè)。
在采訪最后，梁怡談到，再鼎的產(chǎn)品收入和商業(yè)化費(fèi)用在不久的將來就有望達(dá)到平衡，“我們有自己的節(jié)奏，投入產(chǎn)出都會(huì)經(jīng)過非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目剂俊！?/p>
