《科創板日報》11月24日訊（記者 朱潔琰）達安基因（002030.SZ）的一份調價通知函，或為分子診斷行業的走向帶來新的變數。
近期，IVD行業的關注焦點之一就是達安基因大面積、大幅度下調其分子診斷試劑產品的終端價格，大部分被調價產品的價格處于10元、15元，最高降幅超90%。有觀點認為，達安基因以主動的方式，對整個分子診斷行業發起了“集采”攻擊。
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該事件還在繼續發酵，11月21日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布通知，根據企業申請，53個注冊證的97個體外診斷試劑產品主動申請降價（即達安基因的產品），其中有12個新申報注冊證按照“綠色通道”復核通過。調整后價格作為本省最高參考價供醫療機構議價采購，鼓勵其他企業主動申請將價格調整至合理水平。
達安基因的此次調價行為給分子診斷行業帶來的影響有多大？行業內其他企業是否會跟進相關價格？《科創板日報》記者展開了調查。
▌平均降幅超集采
青海省藥品采購中心于11月15日發布的《關于調整部分醫用耗材試劑價格的通知》（以下簡稱《通知》），揭開了達安基因調價產品的具體品類與降幅。
《通知》顯示，達安基因旗下39款分子診斷產品的降幅中位數達到76.85%，4款產品降幅超過90%。其中，降幅最大的產品為乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交），該產品此前在北京市的價格為185元/人；如今，在青海省的價格降到了10元/人。
2021年9月，安徽曾發起體外診斷化學發光試劑的集采，最終公布的談判結果顯示，13家參與談判的企業中，有12家企業順利中標，產品平均降價幅度47%。
也就是說，達安基因此次調價的降幅甚至超過了集采。關于調價的原因，達安基因方面表示，本次大范圍調價是為了積極響應國家“十四五”規劃中指出的“深化醫藥衛生體制改革，規范管理醫療服務價格項目，建立靈敏有度的價格動態調整機制，優化醫療服務價格政策”。公司同時表示，目前產品原材料等已達到能自己設計與規模化生產，利潤并不會受影響。
體外診斷行業資深觀察人士張華認為，集采降價是趨勢，達安屬于先行一步。同時，其表示，“達安已經擁有供應鏈的優勢，加上新冠鋪開的渠道，能夠迅速實現以量換價。”財報數據顯示，2020年至2022年上半年，達安基因的生物制品板塊毛利率均超過70%。
與此同時，財聯社記者也在此前第一時間向達安基因了解相關情況，達安基因內部人士則表示，公司共有上百種PCR檢測試劑，目前部分產品價格進行了下調，對業績的影響需要觀察實際銷售情況和運營情況，具體請關注定期報告。
達安基因的盈利能力是否會受到影響暫時不得而知，但行業內其他企業大概率會受到波及。
▌分子診斷行業競爭激烈
從此次達安基因降價的產品類別來看，華大基因（300676.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）、凱普生物（300639.SZ）、碩世生物（688399.SH）等均是這一賽道的玩家。
關于是否會跟隨達安基因降價，有相關企業人士對《科創板日報》記者表示，“這是一種市場化行為，我們目前也并不清楚達安降價的影響，至于會不會跟隨降價是需要高層討論決定的?！?/strong>
不過，目前全國招采已經基本形成了一盤棋，一家企業動，很難不影響到其他企業。
從公開信息來看，達安基因此次調價后的產品終端價格或已遠低于行業平均水平。以HPV檢測試劑為例，達安基因的人乳頭瘤病毒（6，11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、人乳頭瘤病毒（16/18型）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）價格已下探至10元/人。根據碩世生物招股書，該公司HPV類產品2019年的銷售價格為56.8元/人。
刨除新冠市場外，目前國內分子診斷市場仍處于規模小、集中度低的階段，行業競爭仍十分激烈。據2021年前瞻產業研究院數據，達安基因和華大基因分別占國內分子診斷市場份額16%和14%，其余玩家包括圣湘生物、之江生物、凱普生物、碩世生物等占比均不到10%。
隨著新冠紅利褪去，分子診斷市場也將迎來更加殘酷的競爭，從達安基因此次主動降價的舉動來看，該公司已率先回歸非新冠業務的市場份額爭奪。
