《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12月5日（記者 金小莫）訊 國(guó)產(chǎn)新冠疫苗正密集獲批上市。
繼神州細(xì)胞之后，4日晚間，三葉草生物-B（0297.HK）公告稱，新冠疫苗（SCB-2019）（CpG 1018/鋁佐劑））（下稱：SCB-2019）在中國(guó)獲批納入緊急使用。
5日，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者獲悉，四川大學(xué)華西醫(yī)院研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣也已獲批納入緊急使用。同日，萬(wàn)泰生物公告，鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。
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至此，在中國(guó)市場(chǎng)獲批上市/緊急使用的新冠疫苗廠家已逾十家。同時(shí)，據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者此前調(diào)查，隨著接種覆蓋率逐漸飽和，留給新冠疫苗的市場(chǎng)空間也正在縮緊。加強(qiáng)針，以及能否放開第二針加強(qiáng)針（即第四針疫苗）的接種，成了對(duì)新冠疫苗估值的關(guān)鍵。
▌三葉草新冠疫苗可用于家庭預(yù)防
從三葉草生物已披露的數(shù)據(jù)來看，公司新冠疫苗SCB-2019相較于其他疫苗的最大特色在于，可顯著減少新冠的家庭傳播，即可用于家庭預(yù)防。
8月，三葉草生物公布的全球II/III期臨床試驗(yàn)SPECTRA的數(shù)據(jù)顯示，相較于安慰劑受試者，接種SCB-2019新冠疫苗的人將新冠感染給同居人的可能性降低了84%，有望“在社區(qū)內(nèi)助力控制新冠的傳播”。
作為加強(qiáng)針使用，SCB-2019相較于接種滅活疫苗加強(qiáng)針，可誘導(dǎo)高5-6倍的中和抗體水平（針對(duì)奧密克戎BA.5變異亞株和奧密克戎其他變異株亞型）。
▌上海醫(yī)藥悄然入局
此次獲批的另一款疫苗為四川大學(xué)華西醫(yī)院研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣。
這是中國(guó)首個(gè)獲批緊急使用的昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，也是我國(guó)高校牽頭研發(fā)的首個(gè)獲批緊急使用的新冠疫苗。威克欣的產(chǎn)業(yè)化將由成都威斯克生物有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)推進(jìn)。
另?yè)?jù)公開資料，2020年11月成都威斯克公司完成A輪融資，其中華西醫(yī)院和科學(xué)家團(tuán)隊(duì)以科技成果出資，四川發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)投資有限公司、上海醫(yī)藥作為共同領(lǐng)投方等對(duì)威斯克公司經(jīng)營(yíng)增資，投資近3億元用于生產(chǎn)線建設(shè)與開展臨床研究。
據(jù)天眼查，上海醫(yī)藥持股成都威斯克約6.58%。
▌“加強(qiáng)針”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨白熱化
截至目前，包括康希諾、麗珠集團(tuán)、艾美疫苗等在內(nèi)的多家上市公司均已入局新冠疫苗市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)已獲批/緊急使用的新冠疫苗數(shù)量逾十款，競(jìng)爭(zhēng)白熱化。也因此，各家企業(yè)在疫苗的有效性、安全性之外，也開始比拼“附加值”。
比如，康希諾開發(fā)了“可以吸的疫苗”；而三葉草生物自稱可應(yīng)用于家庭預(yù)防等。
此外，各家疫苗廠商還在比拼出海能力。在這一方面，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，三葉草生物也走在了前面。
2022年9月，三葉草生物與全球疫苗免疫聯(lián)盟Gavi新修改了預(yù)購(gòu)協(xié)議，后者有望成為三葉草生物新冠疫苗出口的“橋頭堡”之一，據(jù)Gavi官網(wǎng)介紹，在2018年該聯(lián)盟共向73個(gè)國(guó)家供應(yīng)了疫苗。
另?yè)?jù)公司10月份的公告，與三葉草生物合作的CDMO企業(yè)已獲得歐盟GMP認(rèn)證，待獲得歐盟上市許可后，或可直接向歐盟市場(chǎng)供應(yīng)。
“在CDMO生產(chǎn)基地進(jìn)行的新冠疫苗生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移活動(dòng)已于2022年第三季度完成，預(yù)計(jì)2022年第四季度向歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)。”三葉草生物稱。
值得一提的是，三葉草生物對(duì)開發(fā)新冠疫苗的開發(fā)稱得上執(zhí)著。為全力推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)，今年6月，現(xiàn)金流吃緊的三葉草生物曾公告稱，擬暫停對(duì)三項(xiàng)非新冠類的在研管線的投資，并擬貸款3億美元用于未來新冠疫苗上市后的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。（詳見《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》此前報(bào)道：起底三葉草生物：曾因新冠管線獲高瓴青眼 而今被迫戰(zhàn)略收縮進(jìn)退兩難）
隨著“加強(qiáng)針”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于白熱化，三葉草生物的破釜沉舟之舉是否會(huì)給公司帶來預(yù)期的收益？《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》將予以持續(xù)關(guān)注。
