《科創板日報》12月7日訊(記者 朱潔琰)隨著防疫措施的優化,預防和治療新冠感染的相關藥品持續受到關注,引發相關概念的追捧熱潮。今日,熊去氧膽酸概念在資本市場大火。
12月5日,劍橋大學的研究人員在國際頂尖學術期刊Nature上發表了題為“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究論文,該項研究顯示,熊去氧膽酸能夠預防新冠病毒感染,并可能有能力預防新冠病毒未來出現的突變體的感染。
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熊去氧膽酸概念也因此應運而生,并大幅上漲。宣泰醫藥、共同藥業、海辰藥業斬獲20CM漲停,上海凱寶、廣生堂、新華制藥、吉貝爾等具有相關產品的概念股亦大幅收漲。
因具有相關產品而股價大漲的一家藥企人士對《科創板日報》記者表示,公司在研的熊去氧膽酸藥物主要用于治療膽囊炎膽結石,并沒有做過新冠方面的研究,暫時沒有更多信息可以提供。
領漲的宣泰醫藥在互動平臺上回應稱,近日熊去氧膽酸用于預防新冠病毒感染的研究報道,尚未進行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產品不涉及新冠病毒預防及感染的治療。公司熊去氧膽酸膠囊產品已于2022年11月底實現商業化供貨,目前產銷情況正常,未出現銷售規模大幅增長,預計短期內不會對公司業績產生重大影響。
新華制藥、吉貝爾等今日也在互動平臺上做出回應:公司擁有熊去氧膽酸膠囊產品,但對應適應癥均為肝膽疾病。
那么,熊去氧膽酸到底是如何應用到新冠感染的預防和治療呢?
據Nature所刊論文,新冠病毒入侵宿主細胞的主要方式是,通過病毒的S蛋白和宿主細胞表面的受體ACE2結合。而法尼醇X受體(FXR)是ACE2轉錄的直接調控因子,熊去氧膽酸能夠通過抑制FXR來下調ACE2表達,從而關閉新冠病毒進入人體細胞的通道ACE2。
同時,因為熊去氧膽酸作用于宿主細胞,而非病毒本身,所以該藥物不僅能夠預防當前的新冠病毒感染,還應該能夠預防新冠病毒將來的新突變體,以及其他利用ACE2的冠狀病毒的感染。(詳見《科創板日報》今日午間報道《熊去氧膽酸究竟是何方神圣?》)
對于上述研究,有行業人士評述稱,這是很有教科書意義的研究路線,值得參考。“研究人員確認了FXR在調節ACE2表達方面的新功能,并提供從細胞學到動物再到臨床的證據表明,調節這個通路可能有助于控制新冠病毒感染,為未來的臨床試驗提供支持。”
但其也表示,在過去兩年當中,全球曾經有眾多藥物表現出類似的可能性,但最終很多都在后期的臨床試驗中失敗了。所以還需要更多研究予以證實。
據不完全統計,有多家國際大藥廠曾在新冠藥物研發的道路上慘遭失敗。
2021年10月,羅氏/Atea宣布其新冠口服藥AT-527的II期臨床試驗未達到主要終點;2021年4月,默沙東決定停止開發MK-7110用于治療COVID-19住院患者;2021年4月,阿斯利康宣布其糖尿病藥物Farxiga(達格列凈)在一項三期研究DARE-19中未能達到終點,這項研究是針對住院COVID-19患者進行潛在治療的一項研究,患者有發生并發癥的嚴重風險。
從公開資料來看,熊去氧膽酸在臨床上已經使用多年,主要用于治療固醇性膽囊結石、膽汁郁積性肝病和膽汁反流性胃炎等疾病,在體內溶解膽固醇結石的效果較好,且副作用相對較少,屬于主流的利膽藥。
篩查老藥以治療新疾病的方法在業內被稱為老藥新用,“但若要應用在預防和治療新冠上,還需要重新經過臨床驗證。”有藥企人士對記者表示。
另據熊去氧膽酸膠囊說明書,該藥物屬于處方藥,必須在醫生監督下使用。服用該藥物有可能引起的不良反應包括:胃腸道紊亂;肝膽功能紊亂;過敏反應。