《科創板日報》1月18日訊（記者 徐紅）18日，國家醫療保障局召開新聞發布會，公布2022年國家醫保目錄調整結果。
據央視新聞報道，本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等，同時，調出了3種被注銷批準文號的藥品。
從談判和競價情況看，有147個目錄外藥品參與了談判和競價（含原目錄內藥品續約談判），最終121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創歷年新高。其中，通過談判（或競價）納入的108個目錄外藥品價格降幅達60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。
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圖|國家醫保局成立以來連續5年對目錄進行調整
本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。新版目錄將于3月1日落地實施，預計未來兩年之內可為患者減負超900億元。
▌持續優化創新藥準入機制
自2018年國家醫保局正式掛牌成立之后，每年一次的醫保目錄調整已是固定節目，而創新藥準入談判更是其中的重頭戲。
通過創新藥談判，“努力將更多新藥、好藥談進醫保目錄“是醫保目錄調整的重要目的之一。與此同時，隨著國家醫保藥品目錄動態調整機制基本建成，創新藥的醫保準入周期也得以大幅縮短。
據中國藥科大學丁錦希教授介紹，在2017年以前，新藥上市以后往往要在5年、10年，甚至更長時間以后，才有機會被納入醫保。“但現在快的話，還有可能當年獲批，當年就能進醫保”。
“通過創新藥談判，優化了醫保目錄結構，把目錄內一些傳統的、過時藥物逐步淘汰出去。把更好的更加符合新趨勢的新藥納入進來。以腫瘤藥物為例，現在逐步將一些靶向藥、免疫治療藥物和抗體偶聯藥物納入了進來。”丁錦希教授表示。
也因為創新藥一向是醫保目錄調整的重中之重，因此國家醫保局也在持續優化創新藥的準入機制。比如，在以前，擬納入目錄藥品的上市時間是設定為上一年的12月31號之前，如此一來，談判當年獲批的新藥就沒有了參與談判的資格。但從2020年起，國家醫保局進一步放寬該時限，給予創新藥更多準入機會。
在本輪目錄調整中，對于創新藥參與目錄調整的準入時間同樣是設定為2022年6月30日之前，即在這個時間之前獲批的創新藥都有機會通過醫保談判及時納入醫保。除此之外，針對創新藥的準入，本輪談判還首次引入了“新增適應癥簡易續約”、“非獨家藥品競價談判”等其他創新機制。（相關解讀文章：盤點醫保“國談”：引入多項創新機制 新冠用藥外這些懸念仍待解|聚焦）
就“非獨家藥品競價談判”新規，據中國藥科大學丁錦希教授介紹，在以前，非獨家的創新藥品種想要進醫保比較困難，除非是價格已經比較低，但這一次的醫保調整為非獨家品種進入醫保打開了一條新通道，即設置了競價準入機制。從官方公布的結果看，本輪醫保談判共有17種目錄外非獨家藥品通過競價準入的方式被調入。
不過，雖然創新藥進入醫保后有望快速放量，但同時也會承受一定的降價壓力。據有關統計，在本輪目錄調整中，有超過10款有資格參與談判的創新藥，但并未參與談判。對此，丁錦希教授認為，這與醫保談判降價幅度較大也有一定關系。
“雖然創新藥上市后進醫保的速度很快，但降幅也比較大。在2017、2018年的時候，這樣并沒有問題，因為當時消化的還是存量的、2000年左右上市的一些新藥，因為上市很久了，研發成本也都收回來了。但從2020、2021年開始，大量新藥才上市就60%、70%的降幅，所以有些藥考慮到這一點，上市后并沒有立刻參與談判。”丁錦希教授表示。
“國家醫保有自己的難處。因為醫保基金是有限的，如果大量新藥進來，人群還很大的話基金就會赤字不可持續。因此，僅僅依靠基本醫保仍然不夠，未來還需引入商業健康保險，構建多層次醫療保障體系。”他說。
▌新冠、罕見病、兒童用藥再獲傾斜
連續第三年將新冠治療用藥作為醫保目錄準入條件，今年的國家醫保談判依然全力支持新冠病毒感染治療。
今年一共有3種新冠治療用藥納入了談判，其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功。至此，第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，有21個品種已被正式納入國家醫保目錄。
阿茲夫定片是國內首個獲批的抗新冠口服藥，據《科創板日報》記者了解，因阿茲夫定治療新冠的適應癥是在去年7月獲批，因此本次國談只涉及艾滋病適應癥（治療艾滋以3mg規格為主）。最終，阿茲夫定3mg規格降價約35%，以11.58元/片的價格談判成功。
阿茲夫定治療新冠以1mg規格為主，但根據藥物差比價規則，3mg規格降價后，1mg規格的價格也將相應下調至4.99元/片，意味著原先一瓶35片（1mg規格）的阿茲夫定將從270元/瓶的醫保支付價格降至175元/瓶左右。
另據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。
值得一提的是，近幾年的醫保目錄調整也加大了對罕見病患者、兒童等特殊人群的關注與傾斜。在2021年的醫保目錄調整中，新增藥品中罕見病用藥多達7種，并且其中還有2種此前被稱為“天價”的罕見病藥物，實現高價罕見病用藥進入醫保“0的突破”。
而據國家醫保局18日官宣結果，本輪醫保談判又新增7個罕見病用藥、22個兒童用藥被成功納入目錄。據悉，截至目前，國內近70%的已上市罕見病用藥都已進入國家醫保目錄，大大減輕了患者的用藥負擔。
兒童用藥方面，據《科創板日報》記者此前了解，兒童用藥研發是一個世界難題，但我們國家的現狀甚至更為嚴峻，存在著種種問題，包括企業研發動力不足、兒童專用藥少并且品類分布不均等。
不過，為了鼓勵企業研發，國家有關部門持續出臺支持政策，如衛健委制定的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》等，而醫保局在對國家醫保目錄進行調整時，將兒童用藥納入重點支持范圍，毫無疑問也將有助于保障臨床兒童用藥。
