2023年1月29日，河北一品制藥股份有限公司（下稱“一品制藥”）回復創業板上市申請文件第二輪審核問詢函。
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在二輪問詢函中，深交所主要關注公司關于創業板定位、委外研發費用、歷史沿革、與珠海一品的同業競爭、營業收入、資金流水核查等14個問題。
關于創業板定位，深交所要求結合上述發行人技術先進性、技術路線的市場認可度、市場容量變化情況，說明發行人核心競爭力是否具備較強壁壘，是否具備持續經營能力，成長性是否受限，是否符合創業板定位等。
一品制藥回復稱，公司核心競爭力主要體現在品種布局、技術創新能力及研發團隊實力：
在品種布局方面，發行人核心產品具有良好的市場空間，一方面，發行人核心產品均為對應細分領域的優選藥物，具有競爭優勢和良好的市場前景；另一方面，發行人制劑產品目前市場占有率仍有較大的提升空間市場前景優異。
在技術創新能力方面，公司在各細分領域擁有成熟的工藝經驗，并持續對工藝進行改進，擁有多項核心技術，具有一定的技術先進性，有效提高了產品收率，保證了產品質量，形成規模優勢和成本優勢，市場路線具有市場認可度，同時推進多項在研項目和藥品一致性評價工作，并堅持原料制劑一體化策略，形成了麻醉技術創新平臺、電滲析技術平臺等核心技術平臺，以技術平臺驅動公司產品創新。
同時，發行人研發費用率相對同行業處于較高水平，生產工藝經過多年改良，已形成多項核心技術和發明專利，具備較強的成本優勢和競爭優勢，現有核心產品具有一定的技術壁壘，如麻醉科用藥吸入用七氟烷，吸入用麻醉劑在精確度、可控性等方面相比靜脈注射麻醉劑有一定優勢，但在化學合成、生產水平等方面要求較高，存在一定研發、生產難度，公司開發了高效的制備工藝，在以高收率得到七氟烷產品的同時，顯著降低了雜質的產生，配套建立了高效純化和分析檢測手段，提高了產品質量，提升了用藥安全性；鹽酸烏拉地爾原料藥方面，公司改進后制備工藝原料結構簡單、無需大量使用相轉移催化劑、副反應少、后處理容易，產品選擇性好，有關物質含量小于0.0047％，且收率較高，總收率大于58％，適宜工業化生產；復方α-酮酸片五種氨酸鈣原料藥方面，生產批文于2008至2009年獲得，通過不斷的工藝優化，改進后制備工藝可提高設備利用率30%，操作更加簡單，反應條件溫和，純度高，成本低，廢水少，對環境污染小，原料易得，產品質量穩定，反應收率提高10%，公司生產技術及成本處于行業領先水平，公司主要產品核心技術，系經過多年的研發積累和生產經驗形成的較為成熟的產品生產技術，具有一定的技術、工藝壁壘，有能力支撐未來的業績成長。
在研發團隊實力方面，核心管理團隊成員主要來自于河北省藥物研究所實驗藥廠，具有醫藥相關學術背景及醫藥研發、生產等醫藥行業任職經驗，公司是國內較早生產吸入性全身麻醉藥的企業之一，在麻醉藥領域形成了深厚的技術積累、工藝沉淀及良好的口碑，發行人核心團隊成員參與的研究課題“吸入全麻藥系列產品研制技術”曾獲1997年年度河北省優秀新技術一等獎，“吸入麻醉的研究”曾獲2005年國家科學技術進步二等獎，發行人獲得了河北省專精特新示范企業、高新技術企業、河北省科技型中小企業、河北省科技小巨人、河北省麻醉藥技術創新中心等榮譽。
發行人研發費用率相對同行業處于較高水平，主要產品市場競爭格局良好，擁有一定技術壁壘，現有技術工藝及生產技術具有先進性，在研項目構成未來業績增長點，均為經營發展的可持續性提供了有力支持，具備持續經營能力，同時，公司屬于成長型企業，具備較好的成長性。
其中發行人持續經營能力詳見本回復“問題1、關于創業板定位/二/（一）/說明發行人報告期內研發費用較低對發行人持續經營的具體影響，報告期內研發投入和研發費用率下滑的原因及合理性，研發投入與業績增長的匹配情況”；發行人成長性詳見本回復“問題1、關于創業板定位/一/（一）/3、發行人采取一系列措施應對產品相對集中風險，支撐業務發展成長性”相關內容。
綜上所述，發行人不屬于“負面清單”行業，產品具有成長性和創新性，所處行業及主要產品市場空間廣闊，主營業務具有競爭優勢和核心競爭力且具有較強壁壘，具備持續經營能力及成長性，具備“三創四新”特征，符合《深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定》等關于創業板定位的規定。
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