將于3月2日進行北交所申購的康樂衛士（833575），是一家專注于重組蛋白疫苗研發的企業，發行價為42元/股，發行代碼為“889303”。
(資料圖)
康樂衛士在研項目管線儲備豐富，并且形成梯隊。目前，公司合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，其中三個HPV疫苗項目已進入Ⅲ期臨床研究，一個項目獲得臨床試驗批準通知書，還有多個項目處于臨床前研究階段。
作為公司核心在研項目的HPV疫苗，近年來在政策支持、人們接種意識不斷提升等影響下，市場規模實現快速增長。
根據Frost&Sullivan的數據，2017-2020年，中國HPV疫苗市場規模從9.4億元增長至135.6億元，年均復合增長率達143.43%，預計于2031年達625.4億元。
在研項目形成梯隊
三個HPV疫苗項目處III期臨床
挖貝研究院資料顯示，康樂衛士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥企業，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化，在研項目形成梯隊。
據了解，目前康樂衛士有3個項目已進入III期臨床。其中，公司三價HPV疫苗III期臨床已完成18月病例監測隨訪，正在開展24月病例監測隨訪，并且小年齡組免疫橋接臨床試驗已完成全部受試者全程免疫接種，正在開展全程免疫后6個月訪視；九價HPV疫苗（女性適應癥）III期臨床試驗已完成受試者三劑接種，正在開展18月病例監測隨訪，小年齡組免疫橋接臨床試驗已完成受試者全程免疫接種，正在開展全程免疫后 1 個月訪視；九價HPV疫苗（男性適應癥）于2022年12月啟動III期臨床試驗，目前正在開展第一劑接種工作。
更為重要的是，康樂衛士在研項目管線儲備豐富，并且形成梯隊。據介紹，公司合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，除了三項Ⅲ期臨床研究項目外，一個項目已取得國家藥監局的臨床試驗批準通知書，還有多個項目處于臨床前研究階段。
據公司介紹，在研項目十五價HPV疫苗已取得國家藥監局的臨床試驗批準通知書，二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口病疫苗和脊髓灰質炎疫苗等重組疫苗在研項目均處于臨床前研究階段。
國內HPV疫苗市場規模有望超600億元
HPV疫苗是康樂衛士的核心在研項目，據相關機構預測，中國HPV疫苗市場規模將不斷擴大，預計2031年達625.4億元。
根據Frost&Sullivan的數據，2017年，中國HPV疫苗市場規模僅9.4億元。由于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速釋放和產品供應迅速增長，2020年中國HPV疫苗市場規模增長至135.6億元，2017年-2020年年均復合增長率達143.43%。
同時，疫苗產業是新興戰略性產業，受到國家產業政策的鼓勵與扶持。2020年12月2日，全國愛國衛生運動委員會辦公室、健康中國行動推進委員會辦公室發布的《關于開展健康城市建設推動健康中國行動創新模式試點工作的通知》中決定，“以婦幼健康促進行動、癌癥防治行動中宮頸癌防治為重點內容，在全國遴選部分城市開展創新模式試點工作”。
國家藥監局藥品審評中心去年10月發布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》則提出，“接種疫苗預防HPV持續感染及相關疾病是子宮頸等部位的癌癥預防策略中最為經濟、有效的手段。為指導疫苗企業規范研發HPV疫苗，加快相關產品的上市，特制定本指導原則。”
在政策的支持下，加之隨著中國在研HPV疫苗成功完成III期臨床且產能釋放，適應癥拓展至男性群體，及目標人群接種意識不斷提升，中國HPV疫苗市場規模將不斷擴大，據Frost&Sullivan預計于2031年達625.4億元。
