本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：韓迅
2023年一季度，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了30多款新藥，主要聚焦在腫瘤、銀屑病、新型冠狀病毒感染等多個(gè)領(lǐng)域。獲批的新藥中治療腫瘤適應(yīng)癥最多，其次是感染和自身克疫性疾病。其中多款新藥為首次在中國(guó)獲批。
【資料圖】
與此同時(shí)，康方生物(09926.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)和復(fù)宏漢霖(02696.HK)均有新藥或新適應(yīng)癥獲批用于肺癌治療。
但是，2023年初以來，醫(yī)藥板塊經(jīng)歷一輪疫后復(fù)蘇行情，中藥受益于行業(yè)政策推動(dòng)表現(xiàn)較為突出；低估值商業(yè)板塊迎來不同程度的估值修復(fù)；國(guó)企改革及AI醫(yī)療主題相關(guān)熱點(diǎn)活躍，但是多數(shù)機(jī)構(gòu)重倉(cāng)標(biāo)的表現(xiàn)不佳，醫(yī)藥板塊指數(shù)整體回調(diào)。尤其是今年3月以來，醫(yī)藥板塊走勢(shì)較弱，幾乎回吐了去年底到今年2月的漲幅，令市場(chǎng)再次對(duì)創(chuàng)新藥板塊的未來走勢(shì)產(chǎn)生了擔(dān)憂。
不過，隨著2023年AACR（美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)）大會(huì)即將召開，超過20家A+H股創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在機(jī)構(gòu)投資者看來，這或?qū)⒂瓉韯?chuàng)新藥板塊的重要催化。
“醫(yī)療板塊去年12月至今年2月份的大幅上漲主要因?yàn)閯?chuàng)新藥和中藥行情比較好，近期走勢(shì)偏弱主要也是因?yàn)閯?chuàng)新藥和中藥先后都在回調(diào)，創(chuàng)新藥回調(diào)是因?yàn)槿蛄鲃?dòng)性預(yù)期波動(dòng)較大，中藥回調(diào)是因?yàn)槿珖?guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室近日發(fā)布《關(guān)于召開中成藥聯(lián)盟采購(gòu)企業(yè)溝通會(huì)的通知》，近期或?qū)㈤_啟全國(guó)中成藥集中帶量采購(gòu)。”東方創(chuàng)新醫(yī)療擬任基金經(jīng)理許文波認(rèn)為，目前醫(yī)藥可能仍處于底部區(qū)域，“我們對(duì)未來1-2年醫(yī)藥板塊的行情保持樂觀。”
什么樣的創(chuàng)新算是“真創(chuàng)新”？
今年4月初，國(guó)家發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，明確工作流程與部分環(huán)節(jié)的時(shí)限，保障審評(píng)審批效率。我國(guó)新藥審評(píng)審批不斷提速，近年來，CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）已陸續(xù)發(fā)布若干優(yōu)化審評(píng)審批的政策，在政策支持下，我國(guó)創(chuàng)新藥正在加速落地。
另外，2023年AACR大會(huì)預(yù)計(jì)于4月14日至19日在美國(guó)弗羅里達(dá)奧蘭多舉辦，超過20家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù)，包括信達(dá)生物（01801.HK）、諾誠(chéng)健華(688428.SH)、再鼎醫(yī)藥(09688.HK)、亞盛醫(yī)藥(06855.HK)、澤璟制藥(688266.SH)、百濟(jì)神州(688235.SH)、康寧杰瑞(09966.HK)、百奧賽圖(02315.HK)、恒瑞醫(yī)藥等。
在機(jī)構(gòu)投資者看來，創(chuàng)新藥進(jìn)入政策、流動(dòng)性、臨床數(shù)據(jù)等多個(gè)催化劑疊加的利好時(shí)期。
但是，“創(chuàng)新性”標(biāo)準(zhǔn)是什么？怎樣的創(chuàng)新才算是真正的創(chuàng)新藥呢？
資料顯示，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。
在許文波看來，“創(chuàng)新”標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)更好的疾病治療安全性和有效性，“我們更關(guān)注在做創(chuàng)新研發(fā)工作的公司，關(guān)注具備底層創(chuàng)新能力的公司，對(duì)于單純license in或者做劑型微創(chuàng)新的公司會(huì)謹(jǐn)慎一些。”
“2022年全球創(chuàng)新藥融資數(shù)據(jù)下行，尤其是下半年諸多創(chuàng)新藥服務(wù)的龍頭企業(yè)感受到了壓力。”華商醫(yī)藥消費(fèi)精選基金經(jīng)理孫蔚認(rèn)為，創(chuàng)新藥行業(yè)目前的發(fā)展趨勢(shì)是集中資源從低端仿制藥全面轉(zhuǎn)向有全球競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)新藥管線，競(jìng)爭(zhēng)格局的優(yōu)化將利好一部分頭部?jī)?yōu)秀企業(yè)，加之2023年對(duì)創(chuàng)新藥融資數(shù)據(jù)的期望向好，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈將迎來復(fù)蘇。“另外隨著疫情防控政策的優(yōu)化，診療秩序漸趨恢復(fù)正常，院內(nèi)制劑、耗材等行業(yè)也會(huì)隨之發(fā)展。
醫(yī)藥板塊內(nèi)部最看好創(chuàng)新藥
2022年受到美聯(lián)儲(chǔ)持續(xù)加息影響，全球風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)普遍回調(diào)。財(cái)通證券研報(bào)指出，創(chuàng)新藥屬于典型的風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)，港股創(chuàng)新藥一年左右時(shí)間普遍跌幅在80-90%。“目前創(chuàng)新藥有利因素偏多：美聯(lián)儲(chǔ)加息對(duì)風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)的影響開始弱化，美元指數(shù)持續(xù)走低；港股醫(yī)療保健指數(shù)和美國(guó)XBI指數(shù)有低位企穩(wěn)跡象；創(chuàng)新藥今年一季度海外授權(quán)總交易額持續(xù)創(chuàng)歷史新高，創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)銷售加速，市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥信心恢復(fù)。”
Wind數(shù)據(jù)顯示，上周，A股醫(yī)藥板塊上漲2.54%，同期滬深300指數(shù)上漲1.79%，醫(yī)藥行業(yè)在28個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第9位。上周H股醫(yī)藥板塊上漲2.23%，同期恒生綜指下跌0.28%%，醫(yī)藥行業(yè)在11個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第2位。
從估值的角度，現(xiàn)在醫(yī)藥目前動(dòng)態(tài)PE23.7倍，整個(gè)板塊2022年26-27倍，目前可能仍處于歷史底部區(qū)域。
創(chuàng)金合信港股通大消費(fèi)基金經(jīng)理劉洋認(rèn)為，本輪創(chuàng)新藥板塊為期一個(gè)季度的調(diào)整，“我們認(rèn)為基本結(jié)束，將要開啟下一階段的上漲，主要由于加息引起的海外銀行破產(chǎn)、金融市場(chǎng)動(dòng)蕩暫時(shí)告一段落，距離下一次加息尚有幾周時(shí)間，且加息終點(diǎn)越來越近，所以，我們對(duì)創(chuàng)新藥板塊較為看好。”
無獨(dú)有偶，大成多策略基金經(jīng)理鄒建同樣認(rèn)為，整個(gè)藥品領(lǐng)域，應(yīng)該存在較多投資機(jī)會(huì)，這個(gè)方向在過去幾年受集采、醫(yī)保談判影響較大，“但目前來看政策層面已經(jīng)趨于穩(wěn)定，在新的政策框架下，一批具備臨床價(jià)值的產(chǎn)品正在放量，我們?cè)谶@個(gè)方向上做了更多的布局。”
在此前的一場(chǎng)直播中，鵬華基金專攻醫(yī)藥領(lǐng)域的基金經(jīng)理金笑非同樣表示：“2023年或迎來醫(yī)藥投資的大年，醫(yī)藥板塊內(nèi)部最看好創(chuàng)新藥，醫(yī)藥板塊有望開啟投資新周期，中國(guó)創(chuàng)新藥未來三五年會(huì)成為全球高地！”
港股創(chuàng)新藥今年是否更有機(jī)會(huì)？
從基金持倉(cāng)看，去年四季度醫(yī)藥迎來了基金加倉(cāng)。
Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年公募基金四季報(bào)披露的持倉(cāng)中，港股醫(yī)療保健行業(yè)配置權(quán)重由2022年三季度的7.98%上升至10.47%。
時(shí)代周報(bào)記者注意到，近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲5.81%，跑贏恒生指數(shù)-3.71pp，這是否意味著港股創(chuàng)新藥在今年要比A股更有機(jī)會(huì)呢？
“首先，對(duì)于港股創(chuàng)新藥企業(yè)的Beta判斷很重要，這其中的一些關(guān)鍵包括美聯(lián)儲(chǔ)的行為和地緣政治因素。”創(chuàng)金合信大健康混合基金經(jīng)理毛丁丁認(rèn)為，創(chuàng)新藥資產(chǎn)對(duì)于利率高度敏感，如果聯(lián)儲(chǔ)緊縮性貨幣政策能夠持續(xù)改善，以至于出現(xiàn)轉(zhuǎn)向，那么創(chuàng)新藥的機(jī)遇非常大。
第二個(gè)層面，毛丁丁認(rèn)為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了多年積累，加上過去幾年在資本市場(chǎng)和技術(shù)評(píng)審上的重大突破，已經(jīng)獲得了很大的發(fā)展。特別是在去年醫(yī)藥熊市，有相當(dāng)多的創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品仍在不斷對(duì)海外授權(quán)，行業(yè)在用真金白銀認(rèn)可相應(yīng)的技術(shù)，產(chǎn)業(yè)從規(guī)則制定、資本支持、技術(shù)突破和商業(yè)格局等方面來看，已經(jīng)處于一個(gè)相對(duì)健康的狀態(tài)，未來也會(huì)越來越好。“在投資過程中，我們認(rèn)為未來beta層面的影響會(huì)逐漸減弱，應(yīng)著重尋找那些有國(guó)際化潛力、產(chǎn)品梯隊(duì)有競(jìng)爭(zhēng)力的公司去配置。”
當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，生物醫(yī)藥板塊估值處于歷史底部區(qū)域，從中長(zhǎng)期維度看，當(dāng)前時(shí)點(diǎn)或許會(huì)是配置創(chuàng)新藥板塊的一個(gè)相對(duì)合適的時(shí)間點(diǎn)。在采訪中，多位基金經(jīng)理也明確表示了對(duì)創(chuàng)新藥未來3-5年長(zhǎng)期看好。
