《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5月1日訊（記者 朱潔琰）財(cái)報(bào)季落下帷幕，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥2022年商業(yè)化成績(jī)單揭榜。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，2022年，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯分化，上海誼眾（688091.SH）和艾力斯（688578.SH）通過(guò)兩款大爆單品實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，并成功“摘U”；而更多的科創(chuàng)板未盈利藥企依舊保持了高研發(fā)投入和高虧損額。
▌上海誼眾、艾力斯大單品出圈
(資料圖片僅供參考)
數(shù)據(jù)顯示，上海誼眾2022年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.43億元，同比增長(zhǎng)3674.01%，領(lǐng)冠科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)，其同時(shí)也是2023年首個(gè)順利摘U的科創(chuàng)板上市企業(yè)。
緊隨其后的艾力斯2022年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.31億元，同比增長(zhǎng)614.22%，其也在今年宣布摘U。
圖|科創(chuàng)板生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)2022年歸母凈利潤(rùn)增幅最大
兩家曾經(jīng)“名不見(jiàn)經(jīng)傳”的創(chuàng)新藥企，凈利潤(rùn)大增實(shí)現(xiàn)扭虧有著共同的特征：?jiǎn)纹窞橥酢?/p>
上海誼眾目前僅有一款產(chǎn)品獲批，也是公司的核心產(chǎn)品：注射用紫杉醇聚合物膠束。
紫杉醇膠束是上海誼眾自主研發(fā)的創(chuàng)新劑型，國(guó)家藥監(jiān)局作為2.2類(lèi)創(chuàng)新藥，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌一線治療批準(zhǔn)上市的首個(gè)紫杉醇膠束，于2021年底獲批上市。
上海誼眾利用獨(dú)特的納米制劑技術(shù)將難溶性紫杉醇轉(zhuǎn)變?yōu)樗苄运幬铮c普通紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑相比，紫杉醇膠束聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的總體客觀緩解率（ORR）達(dá)到50%以上。2022年，紫杉醇膠束銷(xiāo)量收入2.36億元，同比增長(zhǎng)5680.56%，毛利率為93.26%。
與上海誼眾類(lèi)似，艾力斯目前處于商業(yè)化的產(chǎn)品也僅有第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼。
艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼在化學(xué)結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了創(chuàng)新，在有效性、安全性層面均具備一定的差異化優(yōu)勢(shì)。在二線治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC臨床數(shù)據(jù)中，伏美替尼客觀緩解率（ORR）相比奧希替尼、阿美替尼等競(jìng)品有一定優(yōu)勢(shì)，ORR達(dá)到74%；另外，伏美替尼所展現(xiàn)出的安全性數(shù)據(jù)也相對(duì)優(yōu)異，如皮疹、腹瀉、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
2022年，伏美替尼實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入7.96億元。艾力斯在年報(bào)中表示，該產(chǎn)品商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn)，其二線治療適應(yīng)癥于2021年底被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，2022年全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售放量；其一線治療適應(yīng)癥于2022年6月獲批，進(jìn)一步帶動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)量。
值得注意的是，在最新一輪醫(yī)保談判中，艾力斯的伏美替尼一線治療適應(yīng)癥，通過(guò)協(xié)議期內(nèi)新增適應(yīng)癥談判續(xù)約的方式，被納入了新版醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)未來(lái)銷(xiāo)售額將持續(xù)保持快速增長(zhǎng)。
綜上，兩家藥企均通過(guò)“改良劑型”、“me-better”的策略開(kāi)發(fā)出圍繞肺癌領(lǐng)域猛攻的核心單品，一方面所處適應(yīng)癥市場(chǎng)廣闊給予了短時(shí)間放量基礎(chǔ)；另一方面，圍繞唯一核心單品商業(yè)化也是決定因素；截至4月28日收盤(pán)，兩者市值體量相近，均為在125-135億元區(qū)間。
▌虧損企業(yè)研發(fā)持續(xù)燒錢(qián)
另一方面，一些創(chuàng)新藥企業(yè)因license-out短暫盈利后，依舊保持高研發(fā)與高虧損。
數(shù)據(jù)顯示，2022年，諾誠(chéng)健華-U（688428.SH）歸母凈利潤(rùn)虧損8.87億元，虧損同比增加1273.58%；百奧泰虧損同比增加686.31%；榮昌生物虧損同比增加461.56%。
圖|科創(chuàng)板生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)2022年歸母凈利潤(rùn)虧幅最大
根據(jù)諾誠(chéng)健華闡述，2021年公司與渤健達(dá)成戰(zhàn)略合作，并獲得約7.76億元的首筆授權(quán)收入，使得2021年公司營(yíng)業(yè)收入顯著增加。在2022年全年，公司沒(méi)有此部分收入，且與上年相比，2022年度研發(fā)投入增長(zhǎng)約27%左右。
百奧泰目前有多個(gè)產(chǎn)品處于早期臨床研究階段，其研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)13.43%至6.16億元。而虧損的原因之一是上年與將產(chǎn)品托珠單抗授權(quán)給渤健、貝伐珠單抗授權(quán)給百濟(jì)神州有關(guān)，2022年授權(quán)許可收入較上年同期減少。
榮昌生物多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段，研發(fā)投入同比增長(zhǎng)38.13%至9.82億元。同時(shí)，榮昌生物此前將維迪西妥單抗授權(quán)出去獲得高首付款后，2022年度沒(méi)有此部分收入。
此外，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者根據(jù)數(shù)據(jù)整理，包括上述3家企業(yè)在內(nèi)，2022年共有9家biotech企業(yè)研發(fā)費(fèi)用超過(guò)5億元。其中，百濟(jì)神州-U（688235.SH）研發(fā)費(fèi)用為111.52億元，是第二名君實(shí)生物-U（688180.SH）的近5倍。
