《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8月3日訊（記者 鄭炳巽）8月2日，百濟(jì)神州（688235.SH；6160.HK；BGNE）公布了2023年第二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股半年度業(yè)績(jī)快報(bào)。
財(cái)報(bào)顯示，2023年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收72.51億元，同比增長(zhǎng)72.2%，其中來(lái)自產(chǎn)品收入66.96億元，同比增長(zhǎng)82.2%；歸母凈利潤(rùn)虧損52.19億元，較去年同期收窄14.45億元，原因在于產(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)。
(資料圖)
“我們?cè)诘诙径热〉脧?qiáng)勁的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，持續(xù)彰顯了公司全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力，以及百悅澤和百澤安這兩款基石藥物的成功。”針對(duì)第二季度的增長(zhǎng)，百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)如此說(shuō)道。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，由于百濟(jì)神州近年來(lái)的研發(fā)費(fèi)用高昂且逐年上升，公司一直未擺脫虧損狀態(tài)。2020-2022年間，研發(fā)支出分別是89.43億元、95.38億元、111.52億元；同期，歸母凈利潤(rùn)為-113.84億元、-97.48億元、-136.42億元。截至2022年12月31日，百濟(jì)神州累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為509.72億元。
百悅澤、百澤安貢獻(xiàn)超7成收入
美股財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州擁有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，包括百悅澤（澤布替尼）、百澤安（替雷利珠單抗）、百匯澤（帕米帕利）。其中，百悅澤已在美、中、英、加、澳等國(guó)，以及歐盟（EU）和其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市，百澤安和百匯澤?也已在中國(guó)上市。
2023年上半年，百悅澤實(shí)現(xiàn)全球銷售額36.12億元，同比增長(zhǎng)139%。來(lái)自于美國(guó)市場(chǎng)的銷售額為25.19億元，相較上年同期的10.15億元，增長(zhǎng)148.18%；來(lái)自于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售額為6.69億元，較去年同期的4.55億元，增長(zhǎng)47.03%。
同樣地，百澤安2023年上半年在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷量也獲得提速，達(dá)到18.36億元，同比增長(zhǎng)42.5%。
百悅澤全球市場(chǎng)份額與百澤安國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，合計(jì)達(dá)到54.48億元，占百濟(jì)神州2023年上半年?duì)I收的75.13%，占產(chǎn)品收入的比例達(dá)到81.36%。
資料顯示，澤布替尼在全球已獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋CLL、華氏巨球蛋白血癥（WM）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），是獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的BTK抑制劑。
2023年上半年，百濟(jì)神州在美國(guó)和歐盟遞交了澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。FDA預(yù)計(jì)將于2024年第一季度對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定，澤布替尼有望進(jìn)一步拓寬其適應(yīng)癥。
作為百濟(jì)神州的另一款“拳頭產(chǎn)品”，百澤安雖是國(guó)內(nèi)第7款PD-1/PD-L1產(chǎn)品，但自上市以來(lái)，在適應(yīng)癥布局上遙遙領(lǐng)先。截至2023年上半年，替雷利珠單抗獲NMPA批準(zhǔn)11項(xiàng)適應(yīng)癥，其中9項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最廣泛、納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。在全球化進(jìn)程方面，替雷利珠單抗已在全球多個(gè)市場(chǎng)遞交新藥上市申請(qǐng)，相關(guān)審評(píng)工作正在持續(xù)推進(jìn)中。
值得一提的是，在近期舉行的投資者研發(fā)日活動(dòng)上，百濟(jì)神州表示，將確定替雷利珠單抗作為多種腫瘤類型全球療法標(biāo)準(zhǔn)PD-1。據(jù)統(tǒng)計(jì)，已有超過75萬(wàn)例患者接受了替雷利珠單抗的商業(yè)化治療。
當(dāng)前，替雷利珠單抗正在與超過20個(gè)免疫療法和靶向分子聯(lián)用，包括TIGIT、LAG3、TIM3、OX40等，形成新一輪免疫療法產(chǎn)品。
擁有超60項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段，百濟(jì)神州在血液腫瘤領(lǐng)域布局中最具代表性的自研產(chǎn)品之一百悅澤，以及在實(shí)體瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品百澤安，均已經(jīng)在商業(yè)上取得不斐的成績(jī)，但是其他自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展并未落下。
據(jù)悉，在未來(lái)18個(gè)月，百濟(jì)神州計(jì)劃推動(dòng)超過15款新分子進(jìn)入臨床階段。
譬如，百悅澤用于治療原發(fā)性膜性腎病患者的三期試驗(yàn)，已完成首例患者入組。2023年下半年計(jì)劃啟動(dòng)sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制劑）聯(lián)合百悅澤用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的全球注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并且啟動(dòng)sonrotoclax用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）的潛在注冊(cè)可用的全球性臨床試驗(yàn)。
2023年，百濟(jì)神州還計(jì)劃完成在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（ociperlimab）一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）三期臨床試驗(yàn)AdvanTIG-302的患者入組，并計(jì)劃公布靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673治療B細(xì)胞惡性腫瘤的1期試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)結(jié)果，等等。
在投資者研發(fā)日活動(dòng)上，百濟(jì)神州透露，在研管線涵蓋23個(gè)開發(fā)項(xiàng)目和超過60個(gè)臨床前項(xiàng)目，廣泛覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。
以肺癌領(lǐng)域?yàn)槔贊?jì)神州擁有超過30個(gè)靶點(diǎn)和多樣化的治療模式，廣泛涵蓋各類肺癌患者。其中，7大研發(fā)重點(diǎn)涵蓋3款小分子（EGFR CDAC、泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑）、2款A(yù)DC（B7-H3 ADC、CEA ADC），以及2款雙特異性抗體（MUC1 x CD16A 雙抗、Claudin6 x CD3雙抗）。
“作為一家立足于科學(xué)的公司，百濟(jì)神州建立了業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最高產(chǎn)的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一，我們的研發(fā)管線將持續(xù)推動(dòng)公司短期與長(zhǎng)期的發(fā)展，進(jìn)而更好地踐行我們?yōu)槿蚋嗷颊咛峁﹦?chuàng)新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。”歐雷強(qiáng)說(shuō)道。
