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智通財經APP訊,康希諾(688185.SH)發(fā)布公告,公司嬰幼兒用吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(以下簡稱“嬰幼兒用DTcP”)于近日正式啟動III期臨床試驗,并完成首例受試者入組。
嬰幼兒用DTcP開展的I期臨床試驗結果顯示:該疫苗安全性良好,無3級不良反應的發(fā)生,無與疫苗相關的嚴重不良事件(SAE)的發(fā)生。III期臨床試驗將基于I期臨床獲得的研究數據,評價該疫苗在2月齡、3月齡嬰幼兒人群中接種的安全性及免疫原性,進行隨機、盲法、陽性疫苗對照的臨床試驗。
截至目前,暫無國內疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市,公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進口替代。同時,該款疫苗的開發(fā),也是青少年及成人用組分百白破疫苗和組分百白破聯合疫苗進一步研發(fā)的基礎。組分百白破疫苗產品組合將進一步豐富公司產品策略,提升公司核心競爭力。