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8月31日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,翰宇藥業(yè)(300199)(武漢)有限公司醋酸奧曲肽原料藥獲批上市,標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。這是翰宇藥業(yè)繼縮宮素、醋酸去氨加壓素原料藥獲批后,翰宇武漢公司第3個(gè)產(chǎn)品獲批國(guó)內(nèi)上市許可。
今年3月,該公司奧曲肽原料藥獲得歐盟CEP證書(shū),為該原料藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)開(kāi)拓了準(zhǔn)入通道,將進(jìn)一步推動(dòng)其原料藥銷(xiāo)售業(yè)務(wù)增長(zhǎng),對(duì)公司原料藥國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的拓展帶來(lái)積極影響。值得一提的是,翰宇藥業(yè)剛發(fā)布的半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示其原料藥增長(zhǎng)趨勢(shì)喜人。
奧曲肽(Octreotide)是人工合成的天然生長(zhǎng)抑素的八肽衍生物,其藥理作用與生長(zhǎng)抑素相似,但作用持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。奧曲肽能抑制生長(zhǎng)激素、促甲狀腺素,對(duì)胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌有抑制作用,能降低胃的運(yùn)動(dòng)和膽囊排空,抑制縮膽囊素、胰泌素的分泌,減少胰腺的分泌,對(duì)胰腺實(shí)質(zhì)細(xì)胞膜有直接的保護(hù)作用。減少內(nèi)臟血流量,降低門(mén)脈壓力,減少腸道過(guò)度的分泌,增加腸道對(duì)水和鈉的吸收,用于肢端肥大癥、肝硬化所導(dǎo)致的食管-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用,還能預(yù)防胰腺術(shù)后合并癥,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。(朱先妮)