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4月10日，由藍帆醫療（002382）心腦血管事業部全資子公司上海藍帆博奧醫療科技有限公司（以下簡稱“藍帆博奧”）發起，復旦大學附屬中山醫院葛均波院士作為首席研究者牽頭開展的ALLEGRA Plus經導管主動脈瓣膜系統上市前注冊臨床研究在復旦大學附屬中山醫院正式啟動。當日下午，葛均波院士團隊即成功使用該款藍帆博奧自主研發的產品為一位主動脈瓣膜狹窄的患者進行經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR），完成該研究的全國首例入組。
藍帆醫療董事、心腦血管事業部總經理于蘇華，心腦血管事業部醫學事務總監常瑩，以及從德國遠道而來的心腦血管事業部歐洲醫學總監Dr. Anders J nsson共同參與了此次上市前注冊臨床研究。
此次首例入組的患者二葉瓣（type 1）、極重度鈣化且橫位心，術前跨瓣壓差60mmHg，伴輕中度返流，左房增大，室間隔基底段增厚。葛均波院士在術前與團隊充分分析了患者的病情，并現場與歐洲醫學總監Dr. Anders J nsson和臨床支持團隊進行了充分的意見交流。
術中葛院士親自主刀，為患者植入ALLEGRA Plus 23mm規格主動脈瓣膜一枚，術后壓差3mmHg，微量返流，瓣膜展開形態良好。術后院士評價輸送系統順應性好，釋放過程瓣膜非常穩定，操作簡單安全。
該款ALLEGRA Plus是藍帆醫療藍帆醫療心腦血管事業部在全球范圍內推出的第三代TAVR產品，不僅繼承了第一代產品ALLEGRA （由藍帆醫療心腦血管事業部全資子公司瑞士NVT AG原創自主研發，于2017年在歐洲上市，又于2020年5月獲批“瓣中瓣”適應癥，并已累計完成數千例患者植入）已被臨床驗證的創新性設計和核心優點：直筒型短瓣架，最大的有效開口面積（EOA），優異的血流動力學、極軸減震移動可有效減少瓣葉運動時的應力并獲得最佳的瓣膜壽命；更在此基礎上對輸送系統和瓣膜設計都進行了更新優化，采用牛心包的獨特V型密封裙邊在不規則鈣化瓣環上可以減少瓣周漏30%；輸送系統采用安全鎖機制，瓣膜在釋放至80%時仍可回收。
*第一代產品ALLEGRA 擁有已被臨床驗證的創新性設計和核心優點
此次成功入組標志著藍帆博奧在結合中國患者特點的國際化創新上向前邁出了堅實的一步。期待該臨床研究進一步的開展，積累更加豐富的臨床證據，為更多患者帶來臨床獲益。
藍帆醫療將繼續堅持創新，為中國和海外患者帶來更多更好的醫療器械產品，用切實的努力和行動踐行“做醫療健康中國創造，為人類生命保駕護航”的神圣使命！
