鼻噴疫苗項目終止,二價HPV疫苗銷量首次下滑,萬泰的紅利消失了嗎

      來源:  發布時間:2023-08-26 09:39:08 

      記者 孫夢圓 于娜 北京報道


      (資料圖片僅供參考)

      8月24日晚間,萬泰生物(603392)發布半年度業績報告稱,2023年上半年,公司營業收入41.64億元,同比減少29.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤17.02億元,同比減少36.78%;基本每股收益1.34元,同比減少38.81%。

      受半年報業績影響,8月25日,萬泰生物開盤一字跌停,截至午間收盤,報收于50.18元/股,總市值636.39億元。

      對于業績下降原因,萬泰生物解釋稱:一是二價宮頸癌疫苗及新冠相關產品銷售收入出現較大下降,導致凈利潤下降;二是鼻噴新冠疫苗研發費用會計處理的變更影響,基于新冠疫苗市場的綜合判斷,公司2022年四季度將與鼻噴新冠疫苗相關研發支出全部費用化處理。

      值得一提的是,記者查詢發現,據中檢院披露的數據,2023年上半年,萬泰生物的2價HPV疫苗馨可寧 獲批簽發234批次,同比增長67%。相比之下,半年報中只透露出馨可寧 銷量突破千萬支,但產品銷售收入仍然下滑,這是否意味著出現了滯銷情況?《》記者聯系萬泰生物方面,截至發稿,對方并未回復。

      新冠疫苗紅利褪去

      萬泰生物成立于1991年4月,是一家從事體外診斷試劑、儀器與疫苗研發、生產及銷售的高新技術企業。疫苗產品和體外診斷產品,一直是萬泰生物的兩大營收支柱。

      從研發費用來看,報告期內,研發費用增加98.64%,萬泰生物稱,主要是增加了鼻噴新冠疫苗研發臨床費用,上年同期相關研發支出資本化。

      此外,半年報顯示,報告期內,萬泰生物經營活動產生的現金流量凈額下降90%。對此,萬泰生物稱,產品銷售收入下降,從而銷售商品收到的現金減少約7億元;同時本期由于人員增加以及工資調整,工資性支出增加1.8億元;以及當期費用支付大幅增加7億元,從而導致本期經營性凈現金流大幅減少。

      新冠疫情開始后,萬泰生物也曾享受過疫情帶來的紅利。

      2022 年 3 月,公司自主研發生產的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內獲批上市,適用于體外檢測人口咽/鼻咽/鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核衣殼蛋白抗原。 當年,該產品曾銷售全球 20 多個國家共計 1.55 億人份。

      新冠疫苗方面,2022年12月,萬泰生物與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用。該鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內插入新冠病毒保護性抗原的RBD基因序列構建而成的減毒活病毒載體疫苗,經鼻腔噴霧接種,用于預防新冠病毒感染引發的疾病。彼時,萬泰生物稱,鼻噴新冠疫苗建成年產能1億劑生產線并投入使用。

      不過,隨著新冠病毒劃歸“乙類乙管”,新冠疫苗市場急劇萎縮,萬泰生物也選擇關閉工廠。就在今年6月,萬泰生物發布公告稱,公司擬終止募資投資項目“鼻噴疫苗產業基地建設項目”(下稱“鼻噴疫苗項目”)。公告顯示,募資投資項目終止后,公司擬將剩余募集資金5.38億元及孳生的利息、收益全部變更用途用于永久補充流動資金或償還借款,進一步優化資金結構,提高資金的使用效率和提高資金效益。

      在此影響下,萬泰生物首次出現業績下滑。2023年一季報顯示,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為28.87億元、12.45億元、12.02億元,分別同比下降8.98%、6.46%、8.59%。創下萬泰生物2020年上市以來首次業績下滑。

      如今,影響持續。半年報中,萬泰生物表示,鼻噴新冠疫苗研發費用會計處理的變更影響,基于新冠疫苗市場的綜合判斷,公司2022年四季度將與鼻噴新冠疫苗相關研發支出全部費用化處理,本期費用化金額為1.22 億元,而上年同期與鼻噴新冠疫苗相關研發支出3.05 億元則為資本化。

      二價HPV疫苗銷量首次下滑

      作為首個國產二價HPV疫苗的破局者,萬泰生物的馨可寧 自2019上市便一舉打破國外公司壟斷局面,撐起了HPV國產替代的黃金時代。如今,一針難求的爆款產品,卻出現了頹勢,這也是馨可寧 收入首次出現下滑局面。

      銷售下滑的背后,看似一片大好的HPV市場正暗潮涌動。

      去年,默沙東宣布其九價HPV疫苗正式擴齡,將適用人群拓展至9—45歲適齡女性。這也意味著,國產二價HPV疫苗不再擁有年齡優勢,市場競爭將更為激烈。此外,后來者正在加速趕超,西南證券1月的研報指出,國產九價以上HPV疫苗進入到Ⅲ期臨床的至少有5家,萬泰之外,康樂衛士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均對HPV市場躍躍欲試。

      從市場競爭現狀來看,開源證券研報顯示,目前已上市五款HPV疫苗,高低價次并存競爭,具體包括萬泰生物的二價HPV疫苗(馨可寧 )、GSK的二價HPV疫苗(CERVARIX )、上海澤潤的二價HPV疫苗(沃澤惠 )、默沙東的四價HPV疫苗(GARDASIL )和九價HPV疫苗(GARDASIL 9),其中默沙東占據90%市場份額,萬泰生物則在低價次市場成長性較高。

      在激烈的市場競爭下,萬泰生物選擇出海自救,目前,馨可寧 已經相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亞的上市許可。萬泰生物在半年報中表示,公司將積極開拓國際市場,力爭在國際市場占領一定的市場份額。

      除二價疫苗之外,萬泰生物的九價HPV疫苗也備受關注。半年報透露,公司九價HPV疫苗的III期臨床試驗和產業化放大順利進行中,III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪,已完成生產車間建設,正進行產業化放大生產研究工作。

      盡管業績下滑,基于公司九價疫苗沖線在即,機構仍然看好公司的長期發展。中泰證券(600918)曾在今年4月的研報中指出,作為在研產品管線靚麗、實現海外技術輸出的龍頭公司之一,公司營收環比正增長,未來3 年受益2 價HPV 疫苗持續上量,在研9價HPV 疫苗進度領先,因此看好全年HPV 放量。

      一位接近疫苗研發公司人士在接受《》記者采訪時表示,HPV疫苗市場巨大,九價HPV疫苗正在成為市場領銜產品,多家疫苗企業加速九價HPV疫苗的研發競爭,市場硝煙味四起,但在供不應求的整體市場行情下,HPV疫苗市場還遠沒有飽和,市場滲透率僅6.1%,仍然有很大的增長空間。因此,高價苗研發能力和投產速度正在成為HPV疫苗企業的核心競爭力。

      “中國HPV疫苗市場足夠大,但受限于多種因素,二價HPV疫苗仍有很大的市場空間。一是九價HPV疫苗工藝更加復雜,產能無法實現快速擴張;二是從宮頸癌預防的角度,在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關,為響應WHO2030年全球消除宮頸癌戰略,在九價HPV疫苗產能無法滿足要求的情況下,二價HPV疫苗是政府采購的重點;三是公司在積極開拓海外市場,除HPV疫苗成品出口外,也在推進技術轉移的相關工作。”萬泰生物曾在投資者平臺回復稱。

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