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亞輝龍11月29日晚間公告,公司子公司的纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(化學發光法)、高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發光法)于近日收到了由湖南省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證。
纖維蛋白(原)降解產物(FDPs)作為纖溶系統的關鍵指標之一,被廣泛應用于凝止血與血栓性疾病的診療當中。高敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)可以實現對肌鈣蛋白I高靈敏度、高準確度、高特異性檢測,有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管疾病高危患者,優化臨床治療決策與預后評估。
截至目前,公司已先后取得142項化學發光試劑國內《醫療器械注冊證》(共205個發光試劑國內注冊證)。本次《醫療器械注冊證》的取得,有利于進一步豐富公司的全自動化學發光產品線,完善了亞輝龍的血栓、心肌心梗類檢測套餐。
(文章來源:界面新聞)