(資料圖片僅供參考)
格隆匯8月23日丨聯(lián)邦制藥(03933.HK)發(fā)布公告,公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司關(guān)于利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥的上市申請,于2023年8月22日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理,受理號為CXSS2300067。
根據(jù)披露,利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用于成人2型糖尿病的治療,一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。GLP-1類似物能夠有效地控制血糖,減少低血糖風(fēng)險,同時兼具減肥和心血管獲益等功效。
圍繞GLP-1靶點,公司已布局了創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的差異化產(chǎn)品管線:1類創(chuàng)新藥UBT251注射液已于2023年6月15日獲得臨床試驗注冊申請受理,公司為國內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效GLP-1/GIP/GCG三激動劑申報臨床的企業(yè);司美格魯肽注射液,于2022年10月25日獲準(zhǔn)開展糖尿病適應(yīng)癥臨床試驗,另于2023年4月17日獲得體重管理適應(yīng)癥的藥物臨床試驗批準(zhǔn)。未來,公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā),并重點提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力,預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。