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近日，邁威生物 (688062.SH)宣布，其與菲律賓制藥公司UNILAB就9MW0113（阿達(dá)木單抗，Humira 生物類似藥，國(guó)內(nèi)商品名：君邁康 ）達(dá)成許可和供應(yīng)協(xié)議。據(jù)悉，根據(jù)協(xié)議，UNILAB將負(fù)責(zé)產(chǎn)品在菲律賓的注冊(cè)和銷售。
邁威生物成立于2017年5月，是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為抗體藥物。公司于2022年1月在上交所上市。
邁威生物董事、高級(jí)副總裁胡會(huì)國(guó)表示，公司與UNILAB達(dá)成合作，在菲律賓實(shí)現(xiàn)阿達(dá)木單抗的商業(yè)化，將擴(kuò)大邁威生物在東盟市場(chǎng)的影響力，同時(shí)代表公司產(chǎn)品的質(zhì)量及高標(biāo)準(zhǔn)臨床數(shù)據(jù)正受到越來(lái)越多的國(guó)際認(rèn)可。他認(rèn)為，雙方此次合作將惠及更多菲律賓地區(qū)的患者，為他們帶來(lái)高品質(zhì)、高可及性的生物藥。
根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，UNILAB憑借其強(qiáng)大的生產(chǎn)、注冊(cè)和市場(chǎng)營(yíng)銷能力，在東南亞國(guó)家聯(lián)盟制藥行業(yè)中位列第一。此次戰(zhàn)略合作將進(jìn)一步加強(qiáng)UNILAB在菲律賓制藥行業(yè)的龍頭地位。
邁威生物自成立以來(lái)，構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。該公司專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。
邁威生物提供的數(shù)據(jù)顯示，該公司現(xiàn)有14個(gè)品種處于不同階段，包括10個(gè)創(chuàng)新品種和4個(gè)生物類似藥，其中2個(gè)品種上市，1個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物表示，公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟QP審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。
在日前發(fā)布的2023年半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，邁威生物營(yíng)業(yè)收入8996.14萬(wàn)元，比上年同期增長(zhǎng)713.81%。其核心競(jìng)爭(zhēng)力包括高效的創(chuàng)新體系、快速的項(xiàng)目推進(jìn)能力、前瞻性的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)備、立足中國(guó)的創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷推廣和全球化商業(yè)合作開(kāi)拓廣袤新興市場(chǎng)。
