《科創板日報》7月28日訊（編輯 邱思雨）當地時間7月27日，禮來公布了Tirzepatide在兩項III期試驗SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的積極結果。在兩項試驗中，Tirzepatide均達到了主要終點及關鍵次要終點。這是繼SURMOUNT-1、2后，Tirzepatide取得的第3、4項成功III期研究。
結果顯示，與安慰劑相比，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了21.1%；加上為期12周的干預期，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了26.6%。此外，Tirzepatide組體重減輕≥5%的患者比例達94.4%，而安慰劑組這一數值僅為10.7%。
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目前，禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）減重適應癥的上市申請，預計2024年可完成全部申報文件的提交。
Mounjaro是一種新型II型糖尿病治療藥物，可激活體內GLP-1和GIP受體。近年來許多新的非胰島素的GLP-1受體激動劑注射藥物已經上市，例如諾和諾德的司美格魯肽。
對比司美格魯肽，Mounjaro擁有更多的優勢，包括可以同時激活GIP和GLP-1受體，且禮來的定價更具吸引力，Mounjaro的月治療價格大約974美金，而諾和諾德的司美格魯肽則需要1349美元/月。
另外，禮來還繼續發力口服及三靶點藥物，正在推進研發口服GLP-1小分子Orforglipron和GLP-1/GIP/GCGR三靶點Retatrutide。
今年以來，禮來美股的股價也節節攀升，自年初至今，累計漲幅達24.74%。
“減肥神藥”全面缺貨
雖然Mounjaro尚未正式獲批用于減肥，但市場對于該藥物的需求依然旺盛。就在上個月，美國監管機構表示，由于需求增加，三種大劑量的Mounjaro在整個7月份都出現了間歇性缺貨。
據FDA最新信息，第四種劑量的Mounjaro也出現了短缺，其中一種高劑量藥物的短缺將延長至9月，目前只有兩種低劑量的Mounjaro可供應。禮來發言人也證實了FDA反應的短缺情況。禮來還表示，正在投資擴大產能。
同樣受到減重人群搶購的還有上文提到的諾和諾德的司美格魯肽。此前，諾和諾德就報告稱，隨著需求飆升，旗下減肥藥司美格魯肽減肥版本（Wegovy）和糖尿病版本（Ozempic）均面臨缺貨，甚至還缺貨已蔓延至公司上一代GLP-1產品利拉魯肽（Saxenda），Saxenda的作用與減肥新藥相似，但它幫助患者減肥的效果較差。
摩根士丹利的研究報告顯示，到2030年，全球減肥藥市場規模可能達到770億美元，比最初的預測高出200多億美元。醫療保健技術公司Komodo Health Inc.的數據亦指出，今年這類減肥藥的處方數量有望超過2022年。雖然實際上只有Wegovy和Saxenda被批準用于體重管理，但越來越多的消費者將這類降糖藥物作為肥胖治療藥物。
從市場競爭格局來看，諾和諾德、禮來保持領先地位，摩根士丹利的分析師預計兩家公司將長期占據82%的減肥藥市場份額。國內方面，華東醫藥利拉魯肽減肥針已獲批。據藥智數據，目前國內利拉魯肽在研企業還包括復星醫藥、通化東寶、正大天晴等，多家在臨床三期階段。
